Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Immunomagnetic Detection of Cancer Cells in Pleural Effusion in Lung Cancer Patients as Additional Staging and Prognostic Tool

14 september 2016 uppdaterad av: Meir Medical Center

Novel Immunomagnetic Detection of Cancer Cells in Pleural Effusion in Lung Cancer Patients as Additional Staging and Prognostic Tool

Pleural effusion in lung cancer patients is one of the symptoms of metastatic disease that is inoperable and cannot be treated. Identification of cancer cells in the pleural effusion of lung cancer patients is a cytological test and serves as an initial diagnosis. These cells can then be used to prepare a cell block for staining and further tests.

In some research despite clinical suspicions, the cytological diagnosis is negative, due to the specimen containing too few cells or damage to the cells whilst the specimen is processed. A new method of identifying rare cells in a fluid is by immunomagnetic separation. Using this method, an antigen binds to proteins in the cell wall that are unique to tumor cells. When the fluid is passed through a magnetic field, separation occurs of the cells with the magnetic tags from the remainder of the cells. The separated cells can then be stained or cultured.

The currently approved method of immunomagnetic detection has been approved for clinical use in patients with breast cancer, cancer of the intestines and prostate cancer. An Israeli Biotech company has developed an advanced technology that allows identification of a larger number of cells without causing morphological damage to the cells.

The purpose of the current study is to examine the technique of immunomagnetic separation in pleural effusion of lung cancer patients in comparison to the cytological tests. In the future it is hoped that a larger number of patient samples will be included and further characterization of the cells will be possible to be compared to the clinical and cytological characteristics.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Lung cancer patients with pleural effusion at the Meir Medical Center Oncology Department or Lung Department.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Age 18 and over
  • Lung Cancer Patients in the Lung Department or Oncology Department with spread to the pleural cavity.

Exclusion Criteria:

  • Under age 18

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Lung Cancer, Pleural effusion
Analysis of pleural effusion through immunomagnetic detection device.
Andra namn:
  • BioCep

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
To compare the method of Immunomagnetic detection to the current cytological test.
Tidsram: The samples will analyzed within a year
The sample will be sent in parallel for cytological testing and immunomagnetic separation. By comparing the percentage of positive cells identified by the two methods of analysis, it can be determined whether immunomagnetic separation is an efficient method of identifying cancerous cells.
The samples will analyzed within a year

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
The sensitivity of the technique of immunomagnetic separation compared to existing cytological techniques.
Tidsram: Within two years
The sensitivity of the new technique of immunomagnetic separation will be assessed through analysis of the percentage of positive cells identified compared to the gold standard of cytological techniques.
Within two years

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

24 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2016

Senast verifierad

1 juni 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungcancer

Kliniska prövningar på Immunomagnetic Detection

3
Prenumerera