Kontinuerlig femoral nerveblok versus lokalt sårinfiltrationsanalgesi for patienter, der får total knæarthroplastik --- Et randomiseret kontrolleret forsøg

Større kirurgiske typer for knæ inkluderede artroskopi, total eller delvis knæarthroplastisk kirurgi. Disse procedurer er typisk forbundet med svær smerte. Funktionstræning, som er bydende nødvendigt efter operationen for disse patienter, forværrede også smerten. Postoperative smerter efter større knæoperationer forringede postoperative knæ-restitution og forlænget indlæggelsestid. For at maksimere effekten og minimere bivirkningerne af forskellige muligheder, et multimodalt analgetisk regime blev anbefalet til patienter, der gennemgik knæoperationer. Lokal sårinfiltration og nerveblokering er givet betydelig opmærksomhed. Sammenlignet med systematisk analgesi har nerveblokade med lokalbedøvelse vist sig at give overlegen analgesi og bedre genopretning af ledfunktionen sammenlignet med systemiske analgetika. I øjeblikket er systematiske beviser sparsomme relateret til den komparative effektivitet af smertekontrol mellem lokal sårinfiltration og nerveblok, og forskerne udfører derfor disse randomiserede kontrollerede forsøg.

Denne undersøgelse blev godkendt af det institutionelle revisionsudvalg ved Chongqing Medical Universitys First Affiliated Hospital. Protokoldesignet er i overensstemmelse med CONSORT-erklæringen (Consolidated Standards of Reporting Trials). Denne undersøgelse er designet som et randomiseret kontrolleret forsøg til at sammenligne den analgetiske virkning af kontinuerlig femoral nerveblok (gruppe CFNB) med lokal sårinfiltration (gruppe LWI).

Deltagerne i gruppe CFNB vil modtage en enkelt injektion for femoral nerveblok intraoperativt kombineret med kontinuerlig femoral nerveblok postoperativt styret af ultralyd og nervestimulator.

Deltagere i gruppe LWI vil modtage en periartikulær injektion af suspension (48 ml 0,8 % ropivacain med 2 ml 40 mg methylprednisolon) kombineret med intravenøs ikke-opioid patientkontrolleret analgesi. Alle deltagere vil modtage et samlet postoperativt rehabiliteringsprogram og profylakse infektion og trombo-emboli.

Det primære resultat af denne undersøgelse er forekomsten af ​​kronisk moderat til svær postkirurgisk smerte. De sekundære resultater af denne undersøgelse er akutte postoperative smerter og redningsmedicin; knæfunktion målt ved WOMAC-knæresultater; livsevne målt ved EQ -5D spørgeskema; ​​uønskede hændelser forbundet med den postoperative analgesi.

Denne undersøgelse vil blive udført under tilsyn af en uafhængig revisor. Hver uge tjekkede revisor deltagernes data dagen efter undersøgelsen var gennemført. Vurdering af smerteintensitet og prognostiske udfald skal bekræftes af auditoren i stikprøvepopulationen. Når der er uenighed mellem kirurg og anæstesilæger i vurderingen af ​​patienternes prognose, skal auditor løse denne uenighed ved drøftelse med begge evaluatorer. Data blev dobbeltindtastet af to statistikere med adgangsbegrænsning og låst under statistisk analyse.