Kontinuerlig femoral nervblockad kontra lokal sårinfiltration Analgesi för patienter som får total knäprotesplastik --- En randomiserad kontrollerad studie

Större kirurgiska typer för knä inkluderade artroskopi, total eller partiell knäartroplastik. Dessa procedurer är vanligtvis förknippade med svår smärta. Funktionsträning, som är absolut nödvändigt efter operation för dessa patienter, förvärrade också smärtan. Postoperativ smärta efter större knäoperationer försämrade postoperativa knäåterhämtning och förlängd slutenvårdstid. För att maximera effekten och minimera biverkningarna av olika alternativ, en multimodal analgetikim rekommenderades för patienter som genomgick knäoperationer. Lokal sårinfiltration och nervblockering ägnas stor uppmärksamhet. Jämfört med systematisk analgesi har nervblockad med lokalanestetika visat sig ge överlägsen analgesi och bättre återhämtning av ledfunktionen jämfört med systemiska analgetika. För närvarande är systematiska bevis glesa relaterade till den jämförande effekten av smärtkontroll mellan lokal sårinfiltration och nervblockad, utredarna genomför därför dessa randomiserade kontrollerade försök.

Denna studie godkändes av den institutionella granskningsnämnden vid det första anslutna sjukhuset vid Chongqing Medical University. Protokolldesignen är i enlighet med Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) uttalande. Denna studie är utformad som en randomiserad kontrollerad studie för att jämföra den analgetiska effekten av kontinuerlig femoral nervblockad (grupp CFNB) med lokal sårinfiltration (grupp LWI).

Deltagare i grupp CFNB kommer att få en enda injektion för femoral nervblockad intraoperativt kombinerat med kontinuerlig femoral nervblockad postoperativt styrd av ultraljud och nervstimulator.

Deltagare i grupp LWI kommer att få en periartikulär injektion av suspension (48 ml 0,8 % ropivakain med 2 ml 40 mg metylprednisolon) kombinerat med intravenös icke-opioid patientkontrollerad analgesi. Alla deltagare kommer att få ett enhetligt postoperativt rehabiliteringsprogram och profylax av infektion och trombo-emboli.

Det primära resultatet av denna studie är incidensen av kronisk måttlig till svår postoperativ smärta. De sekundära resultaten av denna studie är akut postoperativ smärta och räddningsmedicin; knäfunktion mätt med WOMAC-knäpoäng; livsförmåga mätt med EQ -5D frågeformulär;biverkningar associerade med postoperativ analgesi.

Denna studie kommer att genomföras under överinseende av en oberoende revisor. Varje vecka kontrollerade revisorn deltagarnas uppgifter dagen efter att undersökningen genomförts. Bedömning av smärtintensitet och prognostiska utfall måste bekräftas av revisorn i provpopulationen. När det råder oenighet mellan kirurg och narkosläkare när det gäller att utvärdera patienters prognos, måste revisorn lösa denna oenighet genom diskussion med båda utvärderarna. Data dubbelinmatades av två statistiker med begränsad åtkomst och låstes under statistisk analys.