Bloqueo continuo del nervio femoral versus analgesia por infiltración de la herida local para pacientes que se someten a una artroplastia total de rodilla: un ensayo controlado aleatorizado

Los principales tipos quirúrgicos de rodilla incluyeron artroscopia, cirugía artroplástica total o parcial de rodilla. Estos procedimientos generalmente se asocian con dolor intenso. El entrenamiento funcional, que es imperativo después de la cirugía para estos pacientes, también agravó el dolor. El dolor posoperatorio después de una cirugía mayor de rodilla perjudicó la recuperación posoperatoria de la rodilla y prolongó la estadía hospitalaria. Para maximizar la eficacia y minimizar los efectos secundarios de las diferentes opciones, Se recomendó un régimen analgésico multimodal para pacientes sometidos a cirugías de rodilla. Se presta considerable atención a la infiltración local de la herida y al bloqueo nervioso. En comparación con la analgesia sistemática, se ha revelado que el bloqueo nervioso con anestésicos locales proporciona una analgesia superior y una mejor recuperación de la función articular en comparación con analgésicos sistémicos. Actualmente, la evidencia sistemática es escasa en relación con la eficacia comparativa del control del dolor entre la infiltración local de la herida y el bloqueo nervioso, por lo que los investigadores realizan estos ensayos controlados aleatorios.

Este estudio fue aprobado por la junta de revisión institucional del Primer Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Chongqing. El diseño del protocolo está de acuerdo con la declaración de los Estándares consolidados de informes de ensayos (CONSORT) . Este estudio está diseñado como un ensayo controlado aleatorizado para comparar la eficacia analgésica del bloqueo continuo del nervio femoral (grupo CFNB) con la infiltración local de la herida (grupo LWI).

Los participantes del grupo CFNB recibirán una sola inyección para el bloqueo del nervio femoral intraoperatorio combinado con un bloqueo continuo del nervio femoral posoperatorio guiado por ultrasonido y estimulador nervioso.

Los participantes del grupo LWI recibirán una inyección periarticular de suspensión (48 ml de ropivacaína al 0,8 % con 2 ml de 40 mg de metilprednisolona) combinada con analgesia intravenosa no opioide controlada por el paciente. Todos los participantes recibirán un programa unificado de rehabilitación posoperatoria y profilaxis de infección y tromboembolismo.

El resultado primario de este estudio es la incidencia de dolor posquirúrgico crónico de moderado a severo. Los resultados secundarios de este estudio son el dolor posoperatorio agudo y la medicación de rescate; la función de la rodilla medida por las puntuaciones de rodilla WOMAC; la capacidad de vida medida por EQ -Cuestionario 5D;Eventos adversos asociados a la analgesia postoperatoria.

Este estudio se realizará bajo la supervisión de un auditor independiente. Cada semana, el auditor verificaba los datos de los participantes al día siguiente de la realización de la encuesta. El auditor debe confirmar la evaluación de la intensidad del dolor y los resultados pronósticos en la población muestreada. Cuando haya desacuerdo entre el cirujano y los anestesiólogos en la evaluación del pronóstico de los pacientes, el auditor debe resolver este desacuerdo discutiéndolo con ambos evaluadores. Los datos fueron ingresados ​​dos veces por dos estadísticos con limitación de acceso y bloqueados durante el análisis estadístico.