- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02294617
Sammenligninger af e-cigaret vs. nikotininhalator
9. april 2025 opdateret af: Michael B. Steinberg, MD, MPH, FACP, Rutgers, The State University of New Jersey
Sammenlignende evaluering af opfattelser og anvendelse af nikotininhalationsanordninger
Målet med denne undersøgelse er at få information fra nuværende rygere om, hvordan de har det over for både den elektroniske cigaret (e-cigaret) og den orale nikotininhalator.
Dette vil omfatte overbevisninger, skader, appel, brugervenlighed, nydelse og deres brug for at hjælpe folk med at holde op med at ryge.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forsøgspersonerne vil blive set ved baseline, derefter 3 dage efter baseline, derefter 9 dage efter baseline for post-produktbrug spørgeskemaer og kuliltemonitorering.
Tidsrammen for opfølgning er 6 måneder efter baseline besøg.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
41
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersonerne vil være rygere 18 år eller ældre, som ikke tidligere har haft erfaring med hverken e-cigaretten eller nikotin oral inhalator, og vil blive rekrutteret fra lokalsamfundet. De kan i øjeblikket ryge enhver mængde eller hyppighed og med ethvert niveau af motivation til at stoppe med at ryge.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterier omfatter nyligt (inden for 2 uger) myokardieinfarkt eller angina, dårligt kontrolleret astma/kronisk obstruktiv lungesygdom, misbrug af aktive stoffer, graviditet eller aktuel brug af anden ophørsmedicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Nicotrol inhalator
Forsøgspersoner vil bruge nikotininhalatoren i 3 dage.
|
Forsøgspersoner vil bruge Nicotrol-inhalatoren i 3 dage.
|
|
Aktiv komparator: Elektronisk cigaret
Forsøgspersonen vil bruge den elektroniske cigaret i 3 dage.
|
Forsøgspersonen vil bruge elektronisk cigaret i 3 dage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshed med enheder på Likert -skalaen
Tidsramme: 6 måneder (august 2012-december 2013)
|
Målet med denne undersøgelse er at indsamle data fra nuværende rygere om deres opfattelse og oplevelser med både e-cigaretten og den nikotin orale inhalator over en 6 måneders periode.
|
6 måneder (august 2012-december 2013)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juni 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. november 2014
Først opslået (Anslået)
19. november 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. april 2025
Sidst verificeret
1. november 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P30CA072720 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .