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Comparaisons entre cigarette électronique et inhalateur de nicotine

14 novembre 2014 mis à jour par: Michael B. Steinberg, MD, MPH, FACP, Rutgers, The State University of New Jersey

Évaluation comparative des perceptions et de l'utilisation des dispositifs d'inhalation de nicotine

Le but de cette étude est d'obtenir des informations des fumeurs actuels sur ce qu'ils ressentent à la fois envers la cigarette électronique (e-cigarette) et l'inhalateur oral de nicotine. Cela comprendra les croyances, les méfaits, l'attrait, la facilité d'utilisation, le plaisir et leur utilisation pour aider les gens à arrêter de fumer.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les sujets seront vus au départ, puis 3 jours après le départ, puis 9 jours après le départ pour les questionnaires post-utilisation du produit et la surveillance du monoxyde de carbone. Le délai de suivi est de 6 mois après la visite de référence.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

41

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Les sujets seront des fumeurs de 18 ans ou plus, qui n'ont eu aucune expérience antérieure avec la cigarette électronique ou l'inhalateur oral de nicotine, et seront recrutés dans la communauté locale. Ils peuvent actuellement fumer n'importe quelle quantité ou fréquence et avec n'importe quel niveau de motivation pour arrêter de fumer.

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion comprennent un infarctus du myocarde ou une angine de poitrine récents (dans les 2 semaines), un asthme mal contrôlé/une maladie pulmonaire obstructive chronique, un abus de substances actives, une grossesse ou l'utilisation actuelle de tout autre médicament de sevrage.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Inhalateur Nicotrol
Les sujets utiliseront l'inhalateur de nicotine pendant 3 jours.
Autre: Inhalateur Nicotrol
Les sujets utiliseront l'inhalateur Nicotrol pendant 3 jours.
Comparateur actif: Cigarette électronique
Le sujet utilisera la cigarette électronique pendant 3 jours.
Autre: Cigarette électronique
Le sujet utilisera la cigarette électronique pendant 3 jours.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perceptions sur les appareils
Délai: 6 mois (août 2012-décembre 2013)
L'objectif de cette étude est de recueillir des données auprès des fumeurs actuels concernant leurs perceptions et leurs expériences avec la cigarette électronique et l'inhalateur oral de nicotine sur une période de 6 mois.
6 mois (août 2012-décembre 2013)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rutgers, The State University of New Jersey

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2014

Première publication (Estimation)

19 novembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 novembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2014

Dernière vérification

1 novembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P30CA072720 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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