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E-Zigarette vs. Nikotin-Inhalator-Vergleiche

14. November 2014 aktualisiert von: Michael B. Steinberg, MD, MPH, FACP, Rutgers, The State University of New Jersey

Vergleichende Bewertung der Wahrnehmung und Nutzung von Nikotin-Inhalationsgeräten

Das Ziel dieser Studie ist es, Informationen von aktuellen Rauchern darüber zu erhalten, wie sie sich sowohl gegenüber der elektronischen Zigarette (E-Zigarette) als auch gegenüber dem oralen Nikotininhalator fühlen. Dazu gehören Überzeugungen, Schäden, Anziehungskraft, Benutzerfreundlichkeit, Genuss und ihre Verwendung, um Menschen dabei zu helfen, mit dem Rauchen aufzuhören.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Probanden werden bei Baseline, dann 3 Tage nach Baseline, dann 9 Tage nach Baseline für Fragebögen nach der Produktnutzung und Kohlenmonoxidüberwachung gesehen. Der Zeitrahmen für die Nachsorge beträgt 6 Monate nach dem Baseline-Besuch.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Probanden sind Raucher ab 18 Jahren, die weder mit der E-Zigarette noch mit dem oralen Nikotininhalator Erfahrungen gemacht haben und aus der lokalen Gemeinschaft rekrutiert werden. Sie können derzeit in beliebiger Menge und Häufigkeit und mit beliebiger Motivation rauchen, mit dem Rauchen aufzuhören.

Ausschlusskriterien:

  • Zu den Ausschlusskriterien gehören kürzlich (innerhalb von 2 Wochen) aufgetretener Myokardinfarkt oder Angina pectoris, schlecht kontrolliertes Asthma/chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Missbrauch von Wirkstoffen, Schwangerschaft oder derzeitige Einnahme anderer Medikamente zum Absetzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Nicotrol-Inhalator
Die Probanden verwenden den Nikotininhalator 3 Tage lang.
Sonstiges: Nicotrol-Inhalator
Die Probanden verwenden den Nicotrol-Inhalator 3 Tage lang.
Aktiver Komparator: Elektronische Zigarette
Das Subjekt wird die elektronische Zigarette 3 Tage lang verwenden.
Sonstiges: Elektronische Zigarette
Das Subjekt wird 3 Tage lang eine elektronische Zigarette verwenden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrnehmungen über Geräte
Zeitfenster: 6 Monate (August 2012-Dezember 2013)
Das Ziel dieser Studie ist es, über einen Zeitraum von 6 Monaten Daten von aktuellen Rauchern zu ihren Wahrnehmungen und Erfahrungen sowohl mit der E-Zigarette als auch mit dem oralen Nikotininhalator zu sammeln.
6 Monate (August 2012-Dezember 2013)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. November 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2014

Zuletzt verifiziert

1. November 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P30CA072720 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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