- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02311699
Brug af kulturelle ceremonier til at reducere partnervold og HIV-overførsel
Vold mod kvinder (VAW), den mest ekstreme manifestation af den ulige magtbalance mellem kvinder og mænd, er et stort globalt folkesundhedsproblem. En af de mest almindelige former for VAW er den, der begås af en mand eller en anden intim partner. I Etiopien rapporterede 70,9 % af kvinderne at have oplevet fysisk og/eller seksuel partnervold (IPV) i deres liv, hvilket viser problemets udbredelse. En voksende mængde af beviser har også forbundet IPV- og HIV-risiko.
Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret klyngeforsøg, der vurderer virkningen af en samfundsbaseret intervention med fokus på intim partnervold og HIV leveret i forbindelse med den etiopiske kaffeceremoni, et kulturelt etableret forum for samfundsdiskussion og konfliktløsning. Landsbyer vil blive tilfældigt tildelt en af 4 undersøgelsesarme (3 interventions- og en kontrolarm): 1) Kvinder deltager kun i interventionen, 2) kun mænd deltager, 3) Både mænd og kvinder (par) deltager, 4) Kvinder og mænd modtager kontrolinterventionen bestående af en kort informationssession om voldsreduktion.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Addis Ababa, Etiopien
- Ethiopian Public Health Association
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i øjeblikket gift eller samlevende med partner
- bosat i udvalgt landsby i mindst 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- berettigede kvinder, der ikke giver sit samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kun kvinder
Grupper af kvinder vil modtage den adfærdsmæssige intervention for at reducere IPV og HIV.
Sessioner vil blive ledet af kvindelige facilitatorer.
|
Den traditionelle etiopiske kaffeceremoni vil blive brugt som et indgangspunkt for en fællesskabsbaseret intervention for at give information, ændre adfærd omkring IPV og forbedre ligestilling mellem kønnene og relationer mellem par.
Kaffeceremonien er et kulturelt etableret forum for samfundsdiskussion og konfliktløsning og en integreret del af etiopiens liv.
Interventionen vil involvere regelmæssige kaffeceremonier, hvor omkring 20 medlemmer af lokalsamfundet vil deltage i undervisning og diskussioner centreret om kønsspørgsmål, seksualitet, kommunikation og konfliktløsning, HIV/AIDS og dets forbindelse med vold, samt HIV/AIDS-forebyggelse. .
Hver kaffeceremoni vil blive modereret af en kvindelig eller mandlig facilitator, der er uddannet i deltagende læring, moderation, HIV/AIDS-forebyggelse, rådgivning og kønsspørgsmål.
Interventionen vil involvere 14 to-timers session per gruppe af deltagere.
|
|
Eksperimentel: Kun mænd
Grupper af mænd vil modtage adfærdsinterventionen for at reducere IPV og HIV.
Sessioner vil blive ledet af mandlige facilitatorer.
|
Den traditionelle etiopiske kaffeceremoni vil blive brugt som et indgangspunkt for en fællesskabsbaseret intervention for at give information, ændre adfærd omkring IPV og forbedre ligestilling mellem kønnene og relationer mellem par.
Kaffeceremonien er et kulturelt etableret forum for samfundsdiskussion og konfliktløsning og en integreret del af etiopiens liv.
Interventionen vil involvere regelmæssige kaffeceremonier, hvor omkring 20 medlemmer af lokalsamfundet vil deltage i undervisning og diskussioner centreret om kønsspørgsmål, seksualitet, kommunikation og konfliktløsning, HIV/AIDS og dets forbindelse med vold, samt HIV/AIDS-forebyggelse. .
Hver kaffeceremoni vil blive modereret af en kvindelig eller mandlig facilitator, der er uddannet i deltagende læring, moderation, HIV/AIDS-forebyggelse, rådgivning og kønsspørgsmål.
Interventionen vil involvere 14 to-timers session per gruppe af deltagere.
|
|
Eksperimentel: Par
Par vil modtage den adfærdsmæssige intervention for at reducere IPV og HIV.
Sessionerne vil blive ledet af en mandlig og en kvindelig facilitator.
|
Den traditionelle etiopiske kaffeceremoni vil blive brugt som et indgangspunkt for en fællesskabsbaseret intervention for at give information, ændre adfærd omkring IPV og forbedre ligestilling mellem kønnene og relationer mellem par.
Kaffeceremonien er et kulturelt etableret forum for samfundsdiskussion og konfliktløsning og en integreret del af etiopiens liv.
Interventionen vil involvere regelmæssige kaffeceremonier, hvor omkring 20 medlemmer af lokalsamfundet vil deltage i undervisning og diskussioner centreret om kønsspørgsmål, seksualitet, kommunikation og konfliktløsning, HIV/AIDS og dets forbindelse med vold, samt HIV/AIDS-forebyggelse. .
Hver kaffeceremoni vil blive modereret af en kvindelig eller mandlig facilitator, der er uddannet i deltagende læring, moderation, HIV/AIDS-forebyggelse, rådgivning og kønsspørgsmål.
Interventionen vil involvere 14 to-timers session per gruppe af deltagere.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Medlemmer af lokalsamfundet i kontrollandsbyerne vil modtage en kort informationssession om reduktion af vold.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Oplevelse af fysisk vold fra en intim partner inden for de foregående 12 måneder (blandt gifte eller samlevende kvinder)
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Erfaring med seksuel vold begået af en intim partner inden for de foregående 12 måneder (blandt gifte eller samlevende kvinder)
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Udøvelse af fysisk vold mod en intim partner i de foregående 12 måneder (blandt gifte eller samboende mænd)
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Udøvelse af seksuel vold mod en intim partner i de foregående 12 måneder (blandt gifte eller samlevende mænd)
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Andel med omfattende hiv/aids-viden (blandt gifte eller samboende mænd eller kvinder)
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
|
Andel, der bruger kondom til sidst højrisiko samleje (blandt gifte eller samboende mænd eller kvinder)
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vandana Sharma, MD, MPH, Massachusetts Institute of Technology
- Ledende efterforsker: Jessica Leight, PhD, Williams College
- Ledende efterforsker: Negussie Deyessa, PhD, Addis Ababa University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Leight J, Deyessa N, Sharma V. Cost-effectiveness analysis of an intimate partner violence prevention intervention targeting men, women and couples in rural Ethiopia: evidence from the Unite for a Better Life randomised controlled trial. BMJ Open. 2021 Mar 29;11(3):e042365. doi: 10.1136/bmjopen-2020-042365.
- Leight J, Deyessa N, Verani F, Tewolde S, Sharma V. Community-level spillover effects of an intervention to prevent intimate partner violence and HIV transmission in rural Ethiopia. BMJ Glob Health. 2021 Jan;6(1):e004075. doi: 10.1136/bmjgh-2020-004075.
- Leight J, Deyessa N, Verani F, Tewolde S, Sharma V. An intimate partner violence prevention intervention for men, women, and couples in Ethiopia: Additional findings on substance use and depressive symptoms from a cluster-randomized controlled trial. PLoS Med. 2020 Aug 18;17(8):e1003131. doi: 10.1371/journal.pmed.1003131. eCollection 2020 Aug.
- Sharma V, Leight J, Verani F, Tewolde S, Deyessa N. Effectiveness of a culturally appropriate intervention to prevent intimate partner violence and HIV transmission among men, women, and couples in rural Ethiopia: Findings from a cluster-randomized controlled trial. PLoS Med. 2020 Aug 18;17(8):e1003274. doi: 10.1371/journal.pmed.1003274. eCollection 2020 Aug.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- ALJameelPAL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .