- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02311699
Använda kulturella ceremonier för att minska våld i nära relationer och HIV-överföring
Våld mot kvinnor (VAW), den mest extrema manifestationen av den ojämlika maktbalansen mellan kvinnor och män, är ett stort globalt folkhälsoproblem. En av de vanligaste formerna av VAW är den som begås av en man eller annan intim partner. I Etiopien rapporterade 70,9 % av kvinnorna att de hade upplevt fysiskt och/eller sexuellt partnervåld (IPV) under sin livstid, vilket visar hur omfattande problemet är. En växande mängd bevis har också kopplat IPV- och HIV-risk.
Denna studie är en kluster randomiserad kontrollerad studie som utvärderar effekten av en gemenskapsbaserad intervention fokuserad på intimt partnervåld och hiv levererad i samband med den etiopiska kaffeceremonin, ett kulturellt etablerat forum för samhällsdiskussion och konfliktlösning. Byar kommer att slumpmässigt tilldelas en av fyra studiearmar (3 interventions- och en kontrollarm): 1) Kvinnor deltar endast i interventionen, 2) Endast män deltar, 3) Både män och kvinnor (par) deltar, 4) Kvinnor och män får kontrollinsatsen som består av en kort informationssession om att minska våldet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Addis Ababa, Etiopien
- Ethiopian Public Health Association
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- för närvarande gift eller sambo med partner
- bosatt i utvald by i minst 6 månader
Exklusions kriterier:
- berättigade kvinnor som inte samtycker
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Endast kvinnor
Grupper av kvinnor kommer att få beteendeintervention för att minska IPV och HIV.
Sessionerna kommer att ledas av kvinnliga facilitatorer.
|
Den traditionella etiopiska kaffeceremonin kommer att användas som en startpunkt för en gemenskapsbaserad intervention för att ge information, förändra beteende kring IPV och förbättra jämställdhet mellan könen och relationer mellan par.
Kaffeceremonin är ett kulturellt etablerat forum för samhällsdiskussion och konfliktlösning och en integrerad del av livet i Etiopien.
Interventionen kommer att involvera regelbundna kaffeceremonier, under vilka cirka 20 medlemmar av samhället kommer att delta i utbildning och diskussioner inriktade på genusfrågor, sexualitet, kommunikation och konfliktlösning, hiv/aids och dess koppling till våld, samt förebyggande av hiv/aids .
Varje kaffeceremoni kommer att modereras av en kvinnlig eller manlig handledare som utbildats i deltagande lärande, moderering, förebyggande av hiv/aids, rådgivning och genusfrågor.
Interventionen kommer att involvera 14 tvåtimmarspass per grupp av deltagare.
|
Experimentell: Endast män
Grupper av män kommer att få beteendeintervention för att minska IPV och HIV.
Sessionerna kommer att ledas av manliga handledare.
|
Den traditionella etiopiska kaffeceremonin kommer att användas som en startpunkt för en gemenskapsbaserad intervention för att ge information, förändra beteende kring IPV och förbättra jämställdhet mellan könen och relationer mellan par.
Kaffeceremonin är ett kulturellt etablerat forum för samhällsdiskussion och konfliktlösning och en integrerad del av livet i Etiopien.
Interventionen kommer att involvera regelbundna kaffeceremonier, under vilka cirka 20 medlemmar av samhället kommer att delta i utbildning och diskussioner inriktade på genusfrågor, sexualitet, kommunikation och konfliktlösning, hiv/aids och dess koppling till våld, samt förebyggande av hiv/aids .
Varje kaffeceremoni kommer att modereras av en kvinnlig eller manlig handledare som utbildats i deltagande lärande, moderering, förebyggande av hiv/aids, rådgivning och genusfrågor.
Interventionen kommer att involvera 14 tvåtimmarspass per grupp av deltagare.
|
Experimentell: Par
Par kommer att få beteendeintervention för att minska IPV och HIV.
Sessionerna kommer att ledas av en manlig och en kvinnlig handledare.
|
Den traditionella etiopiska kaffeceremonin kommer att användas som en startpunkt för en gemenskapsbaserad intervention för att ge information, förändra beteende kring IPV och förbättra jämställdhet mellan könen och relationer mellan par.
Kaffeceremonin är ett kulturellt etablerat forum för samhällsdiskussion och konfliktlösning och en integrerad del av livet i Etiopien.
Interventionen kommer att involvera regelbundna kaffeceremonier, under vilka cirka 20 medlemmar av samhället kommer att delta i utbildning och diskussioner inriktade på genusfrågor, sexualitet, kommunikation och konfliktlösning, hiv/aids och dess koppling till våld, samt förebyggande av hiv/aids .
Varje kaffeceremoni kommer att modereras av en kvinnlig eller manlig handledare som utbildats i deltagande lärande, moderering, förebyggande av hiv/aids, rådgivning och genusfrågor.
Interventionen kommer att involvera 14 tvåtimmarspass per grupp av deltagare.
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Gemenskapsmedlemmar i kontrollbyarna kommer att få en kort informationssession om att minska våldet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Erfarenhet av fysiskt våld av en intim partner under de senaste 12 månaderna (bland gifta eller samboende kvinnor)
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Erfarenhet av sexuellt våld av en intim partner under de senaste 12 månaderna (bland gifta eller samboende kvinnor)
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Utövande av fysiskt våld mot en intim partner under de senaste 12 månaderna (bland gifta eller samboende män)
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Utövande av sexuellt våld mot en intim partner under de senaste 12 månaderna (bland gifta eller samboende män)
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Andel med omfattande hiv/aids-kunskap (bland gifta eller samboende män eller kvinnor)
Tidsram: 18 månader
|
18 månader
|
Andel som till slut använder kondom med hög risksamlag (bland gifta eller samboende män eller kvinnor)
Tidsram: 18 månader
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Vandana Sharma, MD, MPH, Massachusetts Institute of Technology
- Huvudutredare: Jessica Leight, PhD, Williams College
- Huvudutredare: Negussie Deyessa, PhD, Addis Ababa University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Leight J, Deyessa N, Sharma V. Cost-effectiveness analysis of an intimate partner violence prevention intervention targeting men, women and couples in rural Ethiopia: evidence from the Unite for a Better Life randomised controlled trial. BMJ Open. 2021 Mar 29;11(3):e042365. doi: 10.1136/bmjopen-2020-042365.
- Leight J, Deyessa N, Verani F, Tewolde S, Sharma V. Community-level spillover effects of an intervention to prevent intimate partner violence and HIV transmission in rural Ethiopia. BMJ Glob Health. 2021 Jan;6(1):e004075. doi: 10.1136/bmjgh-2020-004075.
- Leight J, Deyessa N, Verani F, Tewolde S, Sharma V. An intimate partner violence prevention intervention for men, women, and couples in Ethiopia: Additional findings on substance use and depressive symptoms from a cluster-randomized controlled trial. PLoS Med. 2020 Aug 18;17(8):e1003131. doi: 10.1371/journal.pmed.1003131. eCollection 2020 Aug.
- Sharma V, Leight J, Verani F, Tewolde S, Deyessa N. Effectiveness of a culturally appropriate intervention to prevent intimate partner violence and HIV transmission among men, women, and couples in rural Ethiopia: Findings from a cluster-randomized controlled trial. PLoS Med. 2020 Aug 18;17(8):e1003274. doi: 10.1371/journal.pmed.1003274. eCollection 2020 Aug.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- ALJameelPAL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekryteringHIV | HIV-testning | HIV-koppling till vård | HIV-behandlingFörenta staterna
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement och andra samarbetspartnersOkändHIV | HIV-oinfekterade barn | Barn som utsätts för HIVKamerun
-
CDC FoundationGilead SciencesOkändHIV Preexponeringsprofylax | HIV KemoprofylaxFörenta staterna
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationAvslutadPartners HIV-testning | Hiv-rådgivning för par | Par kommunikation | Hiv-incidensKamerun, Dominikanska republiken, Georgien, Indien
-
University of MinnesotaIndragenHIV-infektioner | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Aids/Hiv problem | AIDS och infektionerFörenta staterna
-
Hospital Clinic of BarcelonaAvslutadIntegrashämmare, HIV; HIV PROTEAS HÄMMARSpanien
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London och andra samarbetspartnersRekryteringHIV | HIV-testning | Koppling till vårdSydafrika
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringHIV-förebyggande | HIV Preexponeringsprofylax | GenomförandeKenya
-
University of Maryland, BaltimoreIndragenHiv | Njurtransplantation | HIV-reservoar | CCR5Förenta staterna
-
Erasmus Medical CenterHar inte rekryterat ännuHIV-infektioner | Hiv | HIV-1-infektion | HIV I-infektionNederländerna