- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02311699
Nutzung kultureller Zeremonien zur Reduzierung von Gewalt in der Partnerschaft und der HIV-Übertragung
Gewalt gegen Frauen (VAW), die extremste Manifestation des ungleichen Machtgleichgewichts zwischen Frauen und Männern, ist ein großes globales Problem für die öffentliche Gesundheit. Eine der häufigsten Formen von Gewalt gegen Frauen wird von einem Ehemann oder einem anderen intimen Partner begangen. In Äthiopien gaben 70,9 % der Frauen an, im Laufe ihres Lebens körperliche und/oder sexuelle Gewalt in der Partnerschaft (IPV) erlebt zu haben, was die Allgegenwärtigkeit des Problems zeigt. Es gibt immer mehr Belege für einen Zusammenhang zwischen IPV- und HIV-Risiko.
Bei dieser Studie handelt es sich um eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Auswirkungen einer gemeinschaftsbasierten Intervention mit Schwerpunkt auf Gewalt in Paarbeziehungen und HIV im Rahmen der äthiopischen Kaffeezeremonie, einem kulturell etablierten Forum für gemeinschaftliche Diskussionen und Konfliktlösung. Dörfer werden nach dem Zufallsprinzip einem von 4 Studienarmen (3 Interventions- und ein Kontrollarm) zugeordnet: 1) Frauen nehmen nur an der Intervention teil, 2) Männer nehmen nur teil, 3) Sowohl Männer als auch Frauen (Paare) nehmen teil, 4) Frauen und Männer erhalten die Kontrollintervention, die eine kurze Informationsveranstaltung zur Gewaltreduzierung umfasst.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Addis Ababa, Äthiopien
- Ethiopian Public Health Association
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- derzeit verheiratet oder mit einem Partner zusammenlebend
- Mindestens 6 Monate im ausgewählten Dorf wohnen
Ausschlusskriterien:
- berechtigte Frauen, die nicht einwilligen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Nur Frauen
Gruppen von Frauen erhalten die Verhaltensintervention zur Reduzierung von IPV und HIV.
Die Sitzungen werden von Moderatorinnen geleitet.
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Die traditionelle äthiopische Kaffeezeremonie wird als Einstiegspunkt für eine gemeinschaftsbasierte Intervention genutzt, um Informationen bereitzustellen, das Verhalten in Bezug auf IPV zu ändern und die Gleichstellung der Geschlechter und die Beziehungen zwischen Paaren zu verbessern.
Die Kaffeezeremonie ist ein kulturell etabliertes Forum für gemeinschaftliche Diskussionen und Konfliktlösung und ein integraler Bestandteil des äthiopischen Lebens.
Die Intervention umfasst regelmäßige Kaffeezeremonien, bei denen etwa 20 Mitglieder der Gemeinschaft an Aufklärungsveranstaltungen und Diskussionen zu Geschlechterfragen, Sexualität, Kommunikation und Konfliktlösung, HIV/AIDS und seinem Zusammenhang mit Gewalt sowie HIV/AIDS-Prävention teilnehmen werden .
Jede Kaffeezeremonie wird von einer Moderatorin oder einem Moderator moderiert, die in partizipativem Lernen, Moderation, HIV/AIDS-Prävention, Beratung und Geschlechterfragen geschult ist.
Die Intervention umfasst 14 zweistündige Sitzungen pro Teilnehmergruppe.
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Experimental: Nur Männer
Gruppen von Männern erhalten die Verhaltensintervention zur Reduzierung von IPV und HIV.
Die Sitzungen werden von männlichen Moderatoren geleitet.
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Die traditionelle äthiopische Kaffeezeremonie wird als Einstiegspunkt für eine gemeinschaftsbasierte Intervention genutzt, um Informationen bereitzustellen, das Verhalten in Bezug auf IPV zu ändern und die Gleichstellung der Geschlechter und die Beziehungen zwischen Paaren zu verbessern.
Die Kaffeezeremonie ist ein kulturell etabliertes Forum für gemeinschaftliche Diskussionen und Konfliktlösung und ein integraler Bestandteil des äthiopischen Lebens.
Die Intervention umfasst regelmäßige Kaffeezeremonien, bei denen etwa 20 Mitglieder der Gemeinschaft an Aufklärungsveranstaltungen und Diskussionen zu Geschlechterfragen, Sexualität, Kommunikation und Konfliktlösung, HIV/AIDS und seinem Zusammenhang mit Gewalt sowie HIV/AIDS-Prävention teilnehmen werden .
Jede Kaffeezeremonie wird von einer Moderatorin oder einem Moderator moderiert, die in partizipativem Lernen, Moderation, HIV/AIDS-Prävention, Beratung und Geschlechterfragen geschult ist.
Die Intervention umfasst 14 zweistündige Sitzungen pro Teilnehmergruppe.
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Experimental: Paare
Paare erhalten die Verhaltensintervention zur Reduzierung von IPV und HIV.
Die Sitzungen werden von einem männlichen und einer weiblichen Moderatorin geleitet.
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Die traditionelle äthiopische Kaffeezeremonie wird als Einstiegspunkt für eine gemeinschaftsbasierte Intervention genutzt, um Informationen bereitzustellen, das Verhalten in Bezug auf IPV zu ändern und die Gleichstellung der Geschlechter und die Beziehungen zwischen Paaren zu verbessern.
Die Kaffeezeremonie ist ein kulturell etabliertes Forum für gemeinschaftliche Diskussionen und Konfliktlösung und ein integraler Bestandteil des äthiopischen Lebens.
Die Intervention umfasst regelmäßige Kaffeezeremonien, bei denen etwa 20 Mitglieder der Gemeinschaft an Aufklärungsveranstaltungen und Diskussionen zu Geschlechterfragen, Sexualität, Kommunikation und Konfliktlösung, HIV/AIDS und seinem Zusammenhang mit Gewalt sowie HIV/AIDS-Prävention teilnehmen werden .
Jede Kaffeezeremonie wird von einer Moderatorin oder einem Moderator moderiert, die in partizipativem Lernen, Moderation, HIV/AIDS-Prävention, Beratung und Geschlechterfragen geschult ist.
Die Intervention umfasst 14 zweistündige Sitzungen pro Teilnehmergruppe.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Gemeindemitglieder in den Kontrolldörfern erhalten eine kurze Informationsveranstaltung zum Thema Gewaltreduzierung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Erfahrung körperlicher Gewalt durch einen Intimpartner in den letzten 12 Monaten (bei verheirateten oder zusammenlebenden Frauen)
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Erfahrung sexueller Gewalt durch einen Intimpartner in den letzten 12 Monaten (bei verheirateten oder zusammenlebenden Frauen)
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Ausübung körperlicher Gewalt gegenüber einem Intimpartner in den letzten 12 Monaten (bei verheirateten oder zusammenlebenden Männern)
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Ausübung sexueller Gewalt gegenüber einem Intimpartner in den letzten 12 Monaten (bei verheirateten oder zusammenlebenden Männern)
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Anteil mit umfassendem HIV/AIDS-Wissen (bei verheirateten oder zusammenlebenden Männern oder Frauen)
Zeitfenster: 18 Monate
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18 Monate
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Anteil, der beim letzten Hochrisiko-Geschlechtsverkehr ein Kondom verwendet (unter verheirateten oder zusammenlebenden Männern oder Frauen)
Zeitfenster: 18 Monate
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18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Vandana Sharma, MD, MPH, Massachusetts Institute of Technology
- Hauptermittler: Jessica Leight, PhD, Williams College
- Hauptermittler: Negussie Deyessa, PhD, Addis Ababa University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Leight J, Deyessa N, Sharma V. Cost-effectiveness analysis of an intimate partner violence prevention intervention targeting men, women and couples in rural Ethiopia: evidence from the Unite for a Better Life randomised controlled trial. BMJ Open. 2021 Mar 29;11(3):e042365. doi: 10.1136/bmjopen-2020-042365.
- Leight J, Deyessa N, Verani F, Tewolde S, Sharma V. Community-level spillover effects of an intervention to prevent intimate partner violence and HIV transmission in rural Ethiopia. BMJ Glob Health. 2021 Jan;6(1):e004075. doi: 10.1136/bmjgh-2020-004075.
- Leight J, Deyessa N, Verani F, Tewolde S, Sharma V. An intimate partner violence prevention intervention for men, women, and couples in Ethiopia: Additional findings on substance use and depressive symptoms from a cluster-randomized controlled trial. PLoS Med. 2020 Aug 18;17(8):e1003131. doi: 10.1371/journal.pmed.1003131. eCollection 2020 Aug.
- Sharma V, Leight J, Verani F, Tewolde S, Deyessa N. Effectiveness of a culturally appropriate intervention to prevent intimate partner violence and HIV transmission among men, women, and couples in rural Ethiopia: Findings from a cluster-randomized controlled trial. PLoS Med. 2020 Aug 18;17(8):e1003274. doi: 10.1371/journal.pmed.1003274. eCollection 2020 Aug.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ALJameelPAL
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