- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02313753
Evaluering af Coping Long Term With Active Suicide Program (CLASP)
4. juni 2021 opdateret af: Ivan Miller, Butler Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere nytten af Coping Long Term with Active Suicide Program (CLASP) til at reducere selvmordsadfærd.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
224
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02906
- Butler Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nuværende patient på Butler Hospital
- Selvmordsforsøg eller selvmordstanker med den hensigt at foretage et selvmordsforsøg inden for 48 timer efter indlæggelse som angivet på hospitalsskemaet og bekræftet ved administration af C-SSRS
- Alder > 18 år
- Har en pålidelig telefon
- Evne til at tale, læse og forstå engelsk godt for at fuldføre undersøgelsens procedurer
Ekskluderingskriterier:
- Aktuelle psykotiske symptomer alvorlige nok til at svække undersøgelsesdeltagelsen
- Deltagelse i et behandlingsprogram med etableret effekt til at forebygge selvmordsadfærd
- Kognitiv svækkelse, som ville forstyrre tilstrækkelig deltagelse i projektet (MMSE<20).
4. I øjeblikket i statens varetægt eller verserende retssag 5. Allerede tilmeldt nuværende eller tidligere CLASP-retssag
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: SIKKER
Protokol for sikkerhedsvurdering og opfølgningsevaluering
|
|
|
Eksperimentel: HÆGTE
Langsigtet håndtering af programmets protokol om aktivt selvmord
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En sammensætning sammensat af antallet af deltagere med enten et selvmordsforsøg eller død ved selvmord
Tidsramme: 52 uger efter udskrivelse fra hospitalet
|
Som vurderet af både Columbia Suicide Severity Rating Scale og rekordgennemgang
|
52 uger efter udskrivelse fra hospitalet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. december 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. december 2014
Først opslået (Skøn)
10. december 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MH101129
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .