Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glykæmisk nødbehandling (GEM); En app til hurtig reaktion på hypoglykæmiske og hyperglykæmiske situationer (GEMApp)

20. maj 2025 opdateret af: Henry Driscoll, MD, Marshall University
Formålet med denne pilotundersøgelse er at bestemme nytten af ​​en algoritme til bedre glukosekontrol hos diabetespatienter, der kommunikeres via en app, for at hjælpe med at forbedre resultater og reducere akutte behandlinger og skadestuebesøg samt forbedre A1C og livskvalitet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at bestemme virkningen af ​​GEM (glycemic emergency management device-app) til at reducere hyppigheden og sværhedsgraden af ​​hypoglykæmiepisoder hos personer med diabetes. Andre mål omfatter: at afgøre, om GEM-systemet fører til forbedret glukosekontrol (målt ved HbA1c) under deltagelse i pilotprojektet, at afgøre, om GEM kan bruges som en omkostningseffektiv løsning til at reducere akutte plejebesøg, for at bestemme forskellen i ADDQOL-score mellem personer med et fungerende GEM-system og dem med placebo. Undersøgelseshypotesen er som følger: Der vil være signifikante forskelle i antallet af hypoglykæmiske hændelser, akutte plejebesøg, A1C, samt livskvalitet målt ved ADDQOL-scorerne mellem personer med diabetes, som har den fungerende GEM-anordning i deres smartphones og dem, der ikke har en sådan enhed installeret i deres smartphones.

Formålet med denne pilotundersøgelse er at bestemme nytten af ​​denne applikation til at hjælpe med at forbedre resultater og reducere akutte pleje- og skadestuebesøg samt forbedre A1C og livskvalitet hos personer med diabetes. Denne tilgang kan være et paradigmeskift i den hurtige detektering, overvågning, indgriben og håndtering af de akutte diabetiske komplikationer af hypoglykæmi, hyperglykæmi og diabetisk ketoacidose. Stigende sundhedsomkostninger er en stor bekymring for økonomien i USA. Nye foranstaltninger er blevet indført i Affordable Care Act for at forbedre effektiviteten af ​​sundhedsydelsessystemet. Der er mere vægt på forebyggende sundhedsydelser. Vores undersøgelse er et skridt i den retning, da den udnytter eksisterende smartphone-teknologi og konverterer den til en medicinsk enhed, som kan være til uvurderlig hjælp for patienten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Forenede Stater, 25701
        • Marshall Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type 1 eller type 2 diabetes på anden terapeutisk behandling end blot livsstilsændringer
  • Behandling af Marshall Internal Medicine Department
  • Hav en smartphone
  • Mindst 6. klasses uddannelsesniveau

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde
  • Kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fungerende app
Disse emner har den komplette algoritme, der fungerer og kommunikeres via appen.
Forsøgsgruppen modtager individuelt beregnede instruktioner til styring af glukosestyring via appen.
Placebo komparator: Ikke-fungerende app
Disse personer modtager rutineinstruktioner via appen, men ikke den komplette algoritme.
Placebo Comparator Group modtager generelle instruktioner, men ikke den komplette administrationsalgoritme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal hypoglykæmiske episoder
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
A1c niveau
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Antal besøg på skadestue, akutte pleje eller walk-in klinik
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
ADDQOL score
Tidsramme: 6 måneder
Vurdering af livskvalitet
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2015

Først opslået (Anslået)

12. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2025

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 574049

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner