Dialog rettet mod at reducere angst hos patienter med svær KOL (DIACOL)

Hos patienter med svær kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) beskrives angst og dyspnø som de primære symptomer med stor indflydelse på patientens livskvalitet og brug af sociale ydelser. Både farmakologiske og ikke-farmakologiske strategier rettet mod at reducere angst hos patienter med alvorlig sygdom er udfordret af lav compliance og/eller bivirkning, hvilket understregede behovet for at fokusere på behandlingsstrategier, der adresserer de problemstillinger, der er karakteristiske for en befolkning med alvorlig lungesygdom.

Forsøget er et enkeltcenter randomiseret klinisk forsøg, der tester hypotesen om, at en minimal hjemmebaseret psykoedukativ intervention reducerer angst hos patienter med svær KOL. Det primære resultat er angst vurderet af hospitalet og angst- og depressionsskala (HADS), underskala for angst (HADS-A). Sekundære resultater er beherskelse af dyspnø målt ved Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ), Health-related Quality of Life (HRQL) målt ved St. George Respiratory Questionnaire (SGRQ) og depression målt ved HADS, subscale for depression (HADS-D) ). Resultaterne vil blive vurderet ved opfølgning fire uger og tre måneder efter interventionen.

Forsøgspopulationen består af patienter med svær KOL tilknyttet Lunge- og Infektionsafdelingen på Nordsjællands Hospital. Baseret på en stikprøvestørrelsesberegning vil seksogtres patienter med svær KOL og associeret angst blive randomiseret 1:1 til enten intervention plus sædvanlig pleje eller til sædvanlig pleje.

Interventionen består af en minimal psykoedukativ dialog leveret i patientens hjem efterfulgt af en telefonbooster-session efter to uger. Interventionen er baseret på en manual, hvor det teoretiske grundlag er kognitiv adfærdsteori. Indsatsen udføres af en sygeplejerske.

Vores primære resultat af interesse er intra-individuelle forskelle i HADS-A-score mellem baseline og sidste opfølgning efter tre måneder. For at analysere denne forskel i udfald inden for gruppen bruger vi parret t-test eller Wilcoxon signed-rank. Forskelle mellem grupperne vil ligeledes blive vurderet med to-sample t-test eller Wilcoxon rank-sum test. Samme strategi vil blive brugt til at analysere de sekundære resultater CRQ, SGRQ og HADS-D.

For at inkludere alle opfølgningspunkter og for at evaluere udviklingen internt i gruppe og mellem grupper bruger vi en longitudinel regressionsmodel. På grund af et forventet højt antal frafald, vil censurering på grund af dødsfald og manglende data på grund af muligvis mistede opfølgning blive håndteret hensigtsmæssigt, under opsyn og i samarbejde med en erfaren biostatistiker. Stikprøvestørrelsesberegningen er baseret på HADS-A, et parret design og et estimeret frafald på 33,3 %.

Forsøget er designet med det formål at give sygeplejersker og andre sundhedsprofessionelle et instrument, der er klinisk anvendeligt til at bevise omsorg for patienter med svær KOL og tilhørende angst. Positive eller negative resultater af forsøget vil blive indsendt til internationale tidsskrifter.