Dialog mający na celu zmniejszenie lęku u pacjentów z ciężką postacią POChP (DIACOL)

U pacjentów z ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) lęk i duszność są opisywane jako główne objawy mające duży wpływ na jakość życia pacjentów i korzystanie z pomocy społecznej. Zarówno farmakologiczne, jak i niefarmakologiczne strategie mające na celu zmniejszenie lęku u pacjentów z ciężką chorobą są kwestionowane przez niską współpracę i/lub skutki uboczne, co podkreśla potrzebę skupienia się na strategiach leczenia, które dotyczą problemów charakterystycznych dla populacji z ciężką chorobą płuc.

Badanie jest jednoośrodkowym randomizowanym badaniem klinicznym, które sprawdza hipotezę, że minimalna interwencja psychoedukacyjna w domu zmniejsza lęk u pacjentów z ciężką POChP. Pierwszorzędowym wynikiem jest lęk oceniany za pomocą skali szpitalnej oraz skali lęku i depresji (HADS), podskala lęku (HADS-A). Drugorzędowe wyniki to opanowanie duszności mierzonej za pomocą Kwestionariusza Przewlekłych Oddechów (CRQ), Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQL) mierzona Kwestionariuszem St. ). Wyniki zostaną ocenione podczas obserwacji po czterech tygodniach i trzech miesiącach po interwencji.

Populacja badana składała się z pacjentów z ciężką POChP z Oddziału Chorób Płuc i Zakaźnych Szpitala Nordsjællands. W oparciu o obliczenie wielkości próby, sześćdziesięciu sześciu pacjentów z ciężką POChP i towarzyszącym jej lękiem zostanie losowo przydzielonych w stosunku 1:1 do grupy interwencji i zwykłej opieki lub do zwykłej opieki.

Interwencja składa się z minimalnego dialogu psychoedukacyjnego prowadzonego w domu pacjenta, a następnie telefonicznej sesji przypominającej po dwóch tygodniach. Interwencja opiera się na podręczniku, którego podstawą teoretyczną jest teoria zachowania poznawczego. Interwencję przeprowadza pielęgniarka.

Naszym głównym wynikiem zainteresowania są różnice międzyosobnicze w wynikach HADS-A między wartością wyjściową a ostatnią obserwacją po trzech miesiącach. Aby przeanalizować tę różnicę wyników wewnątrz grupy, używamy sparowanego testu t lub rangi podpisanej Wilcoxona. Różnice między grupami będą podobnie oceniane za pomocą testu t dla dwóch prób lub testu sumy rang Wilcoxona. Ta sama strategia zostanie zastosowana do analizy drugorzędnych wyników CRQ, SGRQ i HADS-D.

Aby uwzględnić wszystkie punkty obserwacji i ocenić rozwój w grupie i między grupami, używamy modelu regresji podłużnej. Ze względu na spodziewaną dużą liczbę rezygnacji, cenzurowanie z powodu śmierci i brakujących danych z powodu możliwej utraty danych w celu śledzenia będzie odpowiednio obsługiwane, pod nadzorem i we współpracy z doświadczonym biostatystykiem. Obliczenie wielkości próby opiera się na HADS-A, sparowanym projekcie i szacowanym odpadzie wynoszącym 33,3%.

Badanie zostało zaprojektowane w celu dostarczenia pielęgniarkom i innym pracownikom służby zdrowia narzędzia do zastosowania klinicznego w udowodnieniu opieki nad pacjentami z ciężką POChP i towarzyszącym jej lękiem. Pozytywne lub negatywne wyniki badania zostaną przesłane do międzynarodowych czasopism.