旨在减少严重 COPD 患者焦虑的对话 (DIACOL)

在患有严重慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 的患者中，焦虑和呼吸困难被描述为主要症状，对患者的生活质量和社会服务的使用有很大影响。 旨在减轻重症患者焦虑的药理学和非药理学策略都受到低依从性和/或副作用的挑战，这强调需要专注于解决重症肺病人群特有问题的治疗策略。

该试验是一项单中心随机临床试验，旨在检验以下假设：以家庭为基础的最低限度心理教育干预可减少严重 COPD 患者的焦虑。 主要结果是医院评估的焦虑以及焦虑和抑郁量表 (HADS)、焦虑分量表 (HADS-A)。 次要结果是掌握通过慢性呼吸问卷 (CRQ) 衡量的呼吸困难、通过圣乔治呼吸问卷 (SGRQ) 衡量的健康相关生活质量 (HRQL) 和通过 HADS 衡量的抑郁，抑郁分量表 (HADS-D) ). 结果将在干预后 4 周和 3 个月的随访中进行评估。

试验人群包括 Nordsjællands 医院肺部和传染病科的严重 COPD 患者。 根据样本量计算，66 名患有严重 COPD 和相关焦虑症的患者将按 1:1 的比例随机分配到干预加常规护理或常规护理组。

干预包括在患者家中进行最基本的心理教育对话，然后在两周后进行电话助推器会话。 干预以手册为基础，理论基础是认知行为理论。 干预由护士进行。

我们感兴趣的主要结果是基线和三个月后最后一次随访之间 HADS-A 评分的个体差异。 为了分析这种组内结果差异，我们使用配对 t 检验或 Wilcoxon 符号秩。 组之间的差异将类似地通过双样本 t 检验或 Wilcoxon 秩和检验进行评估。 将使用相同的策略分析次要结果 CRQ、SGRQ 和 HADS-D。

为了包括所有随访点并评估组内和组间的发展，我们使用纵向回归模型。 由于预计会有大量辍学，因此将在监督下并与经验丰富的生物统计学家合作，妥善处理因死亡和可能失访而丢失数据的情况。 样本量计算基于 HADS-A、配对设计和估计的 33.3% 的辍学率。

该试验旨在为护士和其他卫生专业人员提供一种临床适用的工具，以证明对患有严重 COPD 和相关焦虑症的患者的护理。 试验的阳性或阴性结果将提交给国际期刊。