Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

F 18 T807 Tau PET Imaging of Progressive Posterior Cortical Dysfunction (IND 123119, Protocol E) (Protocol E)

14. januar 2021 opdateret af: Tammie L. S. Benzinger, MD, PhD

F 18 T807 Tau PET Imaging of Progressive Posterior Cortical Dysfunction Due to Alzheimer Disease

This project will collect quantitative pilot data that will allow the characterization of uptake and binding of 18F-AV-1451 (also known as F 18 T807), a novel tau imaging compound, in individuals with Progressive Posterior Cortical Dysfunction (PPCD) and logopenic variant primary progressive aphasia (lvPPA). The primary goal is to develop tau imaging technique as an antecedent biomarker of cognitive decline. The investigators propose to obtain preliminary data that will support the possibility of detecting cognitive decline in its earliest stages, before the occurrence of dementia.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Collaborating physicians and the Knight ADRC Clinical Core will refer participants to the Knight ADRC Research Imaging (KARI) Program for MR and PET imaging to evaluate tau distribution in the brains of cognitively normal and cognitively impaired individuals, with the primary goal of developing this highly promising tau imaging technique as an antecedent biomarker of cognitive decline. We propose to recruit groups of patients with PPCD and lvPPA from the same clinical environment.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Male or female participants, at least 45 years of age.
  2. Clinical diagnosis of PPCD.
  3. Participant is able and willing to undergo testing (MRI or CT, PET, radioactive tracer injection, LP; for those unable to undergo an MRI, CT will be used to generate regions-of-interest).
  4. Pre-menopausal women will have a negative urine pregnancy test within 24 hours of T807 drug administration.

Exclusion Criteria:

  1. Has any condition that, in the Investigator's opinion, could increase risk to the participant, limit the participant's ability to tolerate the experimental procedures, or interfere with the collection/analysis of the data (for example, participants with severe chronic back pain might not be able to lie still during the scanning procedures).
  2. Is deemed likely unable to perform the imaging procedures for any reason.
  3. Has a high risk for Torsades de Pointes or is taking medications known to prolong QT interval.
  4. Has hypersensitivity to F 18 T807 or any of its excipients.
  5. Contraindications to PET, PET-CT or MR (e.g. electronic medical devices, inability to lie still for long periods) that make it unsafe for the individual to participate.
  6. Severe claustrophobia.
  7. Currently pregnant or breast-feeding.
  8. For those electing to undergo the optional lumbar puncture: on anticoagulant of any form prior to lumbar puncture.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Eksperimentel F 18 T807
Medicin: F 18 T807
Deltagerne vil modtage en enkelt intravenøs bolusinjektion på ca. 6,5-10mCi (240-370MBq) F 18 T807. For dem, der ikke kan tolerere hele undersøgelsen, vil deltagerne modtage en enkelt intravenøs bolusinjektion på ca. 6,5-10mCi (240-370MBq) af F 18 T807.
Andre navne:
  • 18F-AV-1451

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
F 18 T807 Standard Optagelsesværdiforhold (SUVR) vil blive korreleret med andre billeddannelsesmodaliteter (MRI, PET-amyloidbilleddannelse) og kognitiv ydeevne.
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tammie L. S. Benzinger, MD, PhD

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tammie Benzinger, MD, PhD, Washington University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

20. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2015

Først opslået (Skøn)

10. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IND 123119 Protocol E

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

We will share this data with other researchers. They may be doing research in areas similar to this research or in other unrelated areas. These researchers may be at Washington University, at other research centers and institutions, or industry sponsors of research. We may also share your research data with large data repositories (a repository is a database of information) for broad sharing with the research community. If the individual research data is placed in one of these repositories only qualified researchers, who have received prior approval from individuals that monitor the use of the data, will be able to look at the information.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med F 18 T807

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner