Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af ikke-størrelsesmarkører afledt af 4D Flow MRI af patienter med aortasygdom.

5. december 2016 opdateret af: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel
Formålet med efterforskeren er at implementere 4D FLOW MRI-teknik i en klinisk setting og evaluere blodgennemstrømningsmønsteret og vægstress hos patienter med aorta- og/eller aortaklapsygdomme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I øjeblikket er tidspunktet for udskiftningen af ​​den ascenderende aorta udelukkende baseret på aortadiameteren og samtidig klapklapdysfunktion, og den seneste ESC-retningslinje foreslår kirurgisk indgreb af ascenderende aortaaneurisme hos patienter, der har en maksimal aortadiameter ≥ 55 mm, uanset ætiologi. Tværtimod viste en nylig publikation af Rylski et al, at de fleste af dissektionerne forekommer ved diametre mindre end 55 mm. Adskillige publikationer har vist, at flowprofilen og vægskæringsspændingen afledt af 4D flow MRI er signifikant forskellige mellem klapmorfologien, typen af ​​aneurisme (tubulær eller diffus forstørrelse) og præ- og postoperative patienter. Klinisk implementering af 4D flow kan gøre os i stand til at stratificere patienter med aorta- og/eller aortaklapsygdomme, især med hensyn til risikoen for rupturer. Patienterne med aorta/aortaklapsygdom vil blive henvist til 4D flow MR og kontrastforstærket angiografi fra aortaklinikken. Fase 1: 6 raske voksne frivillige vil blive scannet før scanningen af ​​patienterne, og indstillingerne vil blive optimeret til 4D flow MRI, og kontrasten vil ikke blive givet.

Fase 2: 30 patienter, der enten er planlagt til kirurgisk behandling af deres aortasygdom, postoperative patienter og patienter under overvågning for kendt aortarod og/eller aortaklapsygdom vil blive afbildet. Kun patienter med klinisk indikation for en MR af aorta/aortaklappen vil blive inkluderet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Vlaams Brabant
      • Jette, Vlaams Brabant, Belgien, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Patienter med aortaaneurisme og/eller aortaklapsygdom ældre end 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter <18 år
  • Graviditet.
  • Patienter, der har kendt kontraindikation af MR (f.eks. klaustrofobi, ICD, insulinpumpe osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 4Dflow MRI parallel billeddannelse
4D flow MRI med konventionel parallel billeddannelse
MR-måling for at evaluere for 4D-blodstrømningsmønster
Andet: 4D flow ktARC parallel billeddannelse
4D flow MRI kt ARC spatiotemporal parallel billeddannelse
MR-måling for at evaluere for 4D-blodstrømningsmønster

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
blodgennemstrømningsmønsteret
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
væg ren stress
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kaoru Tanaka, MD PhD, Department of Radiology, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Ledende efterforsker: Jan Nijs, MD, Brussels Center for Aortic and Cardiovascular Connective Tissue Disease

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2015

Først opslået (Skøn)

9. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4D AORTIC FLOW MRI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner