Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace non-size markerů odvozených z 4D Flow MRI pacientů s onemocněním aorty.

5. prosince 2016 aktualizováno: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel
Cílem zkoušejícího je implementovat techniku ​​4D FLOW MRI do klinického prostředí a vyhodnotit vzorec krevního toku a namáhání stěny u pacientů s onemocněním aorty a/nebo aortální chlopně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V současné době je načasování náhrady ascendentní aorty založeno výhradně na průměru aorty a současné chlopenní dysfunkci a nejnovější doporučení ESC navrhuje chirurgickou intervenci ascendentního aneuryzmatu aorty u pacientů, kteří mají maximální průměr aorty ≥ 55 mm, bez ohledu na etiologii. Naopak, nedávná publikace Rylskiho a kol. ukázala, že většina disekcí se vyskytuje u průměrů menších než 55 mm. Několik publikací ukázalo, že profil průtoku a napětí stěny odvozené ze 4D průtokové MRI se významně liší mezi morfologií chlopně, typem aneuryzmatu (tubulární nebo difúzní rozšíření) a pacienty před a po operaci. Klinická implementace 4D průtoku nám může umožnit stratifikovat pacienty s onemocněním aorty a/nebo aortální chlopně, zejména s ohledem na riziko ruptur. Pacienti s onemocněním aorty/aortální chlopně budou odesláni na 4D průtokovou MRI a kontrastní angiografii z aortální kliniky. Fáze 1: Před skenováním pacientů bude skenováno 6 zdravých dospělých dobrovolníků a nastavení bude optimalizováno pro 4D průtokovou MRI a nebude poskytnut kontrast.

Fáze 2: Bude zobrazeno 30 pacientů, u kterých je plánována chirurgická léčba jejich onemocnění aorty, pooperačních pacientů a pacientů pod dohledem pro známé onemocnění kořene aorty a/nebo aortální chlopně. Budou zahrnuti pouze pacienti s klinickou indikací pro MRI aorty/aortální chlopně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Vlaams Brabant
      • Jette, Vlaams Brabant, Belgie, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Pacienti s aneuryzmatem aorty a/nebo onemocněním aortální chlopně starší 18 let.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti <18 let
  • Těhotenství.
  • Pacienti, kteří mají známou kontraindikaci MRI (ex klaustrofobie, ICD, inzulínová pumpa atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Paralelní zobrazování 4Dflow MRI
4D průtoková MRI s konvenčním paralelním zobrazováním
Přístroj: MRI
Měření magnetickou rezonancí pro vyhodnocení 4D modelu průtoku krve
Jiný: 4D tok ktARC paralelní zobrazování
4D průtoková MRI kt ARC časoprostorové paralelní zobrazení
Přístroj: MRI
Měření magnetickou rezonancí pro vyhodnocení 4D modelu průtoku krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
krevního toku
Časové okno: 1 den
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
naprostý stres stěny
Časové okno: 1 den
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kaoru Tanaka, MD PhD, Department of Radiology, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Vrchní vyšetřovatel: Jan Nijs, MD, Brussels Center for Aortic and Cardiovascular Connective Tissue Disease

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

9. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4D AORTIC FLOW MRI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit