- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02493621
Compare Epidural vs. Lumbar Plexus Analgesia After Hip Arthroplasty
19. december 2018 opdateret af: Sylvia Wilson, Medical University of South Carolina
Compare Effectiveness of Epidural vs. Lumbar Plexus Blocks in Total Hip Arthroplasty (THA) Patients Using Multimodal Pain Control
The goal of this retrospective chart review is to evaluate if the implementation of lumbar plexus block placement for postoperative pain have improved conditions in the postoperative period for patients undergoing total hip arthroplasty when compared to the placement of epidurals for postoperative pain management.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Primary outcome: 48 hour opiate consumption in patients following THA.
' Secondary outcome: Time to first ambulation, assistance needed with ambulation, opiate and regional related side effects, time to discharge orders.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
116
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
The study team will identify subject by the Primary Diagnosis of THA, (identified by CPT code 27130) and 2) either a) Epidural (CPT code 62319) or b) Lumbar plexus peripheral nerve block (CPT 62311 or 64449) with the administration of multimodal medication.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 18 years and older
Diagnosis of:
- Primary THA, (identified by CPT code 27130)
- Either a) Epidural (CPT code 62319) or b) Lumbar plexus peripheral nerve block (CPT 62311 or 64449)
- Perioperative multimodal medication
- Hospitalized from July 1, 2012 to December 17, 2014.
Exclusion Criteria:
- THA Revision
- ICU admission postoperatively
- History of dementia
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Lumbar Epidural
Patients received a lumbar epidural preoperatively for postoperative pain management.
Epidural infusions of ropivacaine 0.2% were initiated intraoperatively, administered until the morning of postoperative day 1, and titrated to patient comfort.
|
|
Lumbar plexus
Patients received a preoperative lumbar plexus nerve block (20 ml, ropivacaine 0.5%) for postoperative pain management.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opiate Consumption
Tidsramme: 48 hours postoperative
|
Cumulative opiate consumption in intravenous (IV) morphine mg equivalents (MME)
|
48 hours postoperative
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Time of First Ambulation
Tidsramme: 48 hours
|
Time of first ambulation relative to anesthesia end time (hours)
|
48 hours
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juli 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juli 2015
Først opslået (Skøn)
9. juli 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. december 2018
Sidst verificeret
1. juni 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00040998
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .