Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluation of Physiological and Biomechanical Efficiency of the PAPAW (SmartDrive)

3. september 2020 opdateret af: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

The main objective is to quantify energy expenditure when using the SmartDrive system during manual wheelchair propulsion in external conditions (slope, straight line). For this two comparisons are performed:

Comparison of energy expenditure with and without the use of a system SmartDrive 6 minute propulsion test.

Comparison the risk of musculoskeletal disorders of the wrist during a 6 minute propulsion test.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prospective study mono-centric, controlled, randomized cross over. Randomization of the equipment (without and with SmartDrive).

22 SCI manual wheelchair users. 22 caregivers (healthy subjects)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Garches, Frankrig, 92380
        • hopital R Poincare

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • men and women aged between 18 and 70 years
  • spinal cord injury
  • having given free and informed consent

Exclusion Criteria:

  • No affiliation to a social security scheme
  • Refusal to participate in the clinical trial
  • Patient under guardianship
  • Major cognitive disorder
  • Bedsores
  • Acute complication or systemic organ

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: spinal cord injury
use a wheelchair with and without a assisting device to power manuel wheelchair
Enhed: SmartDrive assisting device
oxygen consumption
Enhed: Standard manuel wheelchair
oxygen consumption
Andet: volunteer
push a wheelchair with and without a assisting device to power manuel wheelchair
Enhed: SmartDrive assisting device
oxygen consumption
Enhed: Standard manuel wheelchair
oxygen consumption

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
measure of oxygen consumption per unit time (VO2) during propulsion
Tidsramme: 30 minutes
30 minutes

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Samarbejdspartnere

Fondation Garches

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Caroline Hugeron, PH, Raymond Poincaré Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2015

Først opslået (Skøn)

23. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2020

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-A00758-41

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner