Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Evaluation of Physiological and Biomechanical Efficiency of the PAPAW (SmartDrive)

3. září 2020 aktualizováno: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

The main objective is to quantify energy expenditure when using the SmartDrive system during manual wheelchair propulsion in external conditions (slope, straight line). For this two comparisons are performed:

Comparison of energy expenditure with and without the use of a system SmartDrive 6 minute propulsion test.

Comparison the risk of musculoskeletal disorders of the wrist during a 6 minute propulsion test.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prospective study mono-centric, controlled, randomized cross over. Randomization of the equipment (without and with SmartDrive).

22 SCI manual wheelchair users. 22 caregivers (healthy subjects)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Garches, Francie, 92380
        • hopital R Poincare

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • men and women aged between 18 and 70 years
  • spinal cord injury
  • having given free and informed consent

Exclusion Criteria:

  • No affiliation to a social security scheme
  • Refusal to participate in the clinical trial
  • Patient under guardianship
  • Major cognitive disorder
  • Bedsores
  • Acute complication or systemic organ

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: spinal cord injury
use a wheelchair with and without a assisting device to power manuel wheelchair
Přístroj: SmartDrive assisting device
oxygen consumption
Přístroj: Standard manuel wheelchair
oxygen consumption
Jiný: volunteer
push a wheelchair with and without a assisting device to power manuel wheelchair
Přístroj: SmartDrive assisting device
oxygen consumption
Přístroj: Standard manuel wheelchair
oxygen consumption

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
measure of oxygen consumption per unit time (VO2) during propulsion
Časové okno: 30 minutes
30 minutes

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Spolupracovníci

Fondation Garches

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Caroline Hugeron, PH, Raymond Poincaré Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

23. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015-A00758-41

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit