Evaluation of Physiological and Biomechanical Efficiency of the PAPAW (SmartDrive)
The main objective is to quantify energy expenditure when using the SmartDrive system during manual wheelchair propulsion in external conditions (slope, straight line). For this two comparisons are performed:
Comparison of energy expenditure with and without the use of a system SmartDrive 6 minute propulsion test.
Comparison the risk of musculoskeletal disorders of the wrist during a 6 minute propulsion test.
調査の概要
詳細な説明
Prospective study mono-centric, controlled, randomized cross over. Randomization of the equipment (without and with SmartDrive).
22 SCI manual wheelchair users. 22 caregivers (healthy subjects)
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Garches、フランス、92380
- hopital R Poincare
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- men and women aged between 18 and 70 years
- spinal cord injury
- having given free and informed consent
Exclusion Criteria:
- No affiliation to a social security scheme
- Refusal to participate in the clinical trial
- Patient under guardianship
- Major cognitive disorder
- Bedsores
- Acute complication or systemic organ
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:spinal cord injury
use a wheelchair with and without a assisting device to power manuel wheelchair
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oxygen consumption
oxygen consumption
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他の:volunteer
push a wheelchair with and without a assisting device to power manuel wheelchair
|
oxygen consumption
oxygen consumption
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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measure of oxygen consumption per unit time (VO2) during propulsion
時間枠:30 minutes
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30 minutes
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Caroline Hugeron, PH、Raymond Poincaré Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
脊髄損傷の臨床試験
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Pisa; University of California, San Francisco; The Champalimaud Centre, Lisbon,...積極的、募集していないメラノーマ | 肉腫 | 卵巣がん | 骨 | 軟部組織 | リンパ節 | CNS-Spinal CD/MEMBR、NOSアメリカ, イタリア, ポルトガル
SmartDrive assisting deviceの臨床試験
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Ohio State UniversityMedical University of South Carolina; Northwestern University終了しました
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Cardiva Medical, Inc.完了