- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02636894
Evaluering af effektiviteten af Restylane Silke i behandlingen af kindfold (radiale smilelinjer)
25. marts 2019 opdateret af: Amanda D. Spear, CCRC
Fillerstudie for smilelinjer i kindfolder
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde mellem 21-65 år
- Villig til at overholde studiebesøg og procedurer
- Vilje til at afstå fra kirurgiske, laser- eller injicerbare behandlinger i kindregionen under studiet
Ekskluderingskriterier:
- Historie med traumer, acne ardannelse, forbrændinger eller andre ændringer i huden i behandlingsområdet
- Brug af botulinumtoksin i de laterale kinder/periorale regioner i de seneste 6 måneder
- Brug af injicerbare fillers i de laterale kinder/perioral inden for de sidste 2 år
- Historien om ansigtsløftning i det sidste år
- Historie om facialis nerve parese
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Restylane Silke
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af effektiviteten af Restylane Silk i behandlingen af kindfolder (radiale smilelinjer)
Tidsramme: 6 måneder
|
Forbedring af fag baseret på 5-punkts global æstetisk skala (GAIS)
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. december 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. december 2015
Først opslået (Skøn)
22. december 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. marts 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Restylane Silk
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smil linjer
-
Gazi UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekruttering
-
Jordan University of Science and TechnologyAfsluttetOrtodontisk behandling | Gummy smilJordan
-
taher helmy ismail metwalyAfsluttet
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...Afsluttet
-
Baskent UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityUkendt
-
Damascus UniversityRekruttering
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLZimmer BiometRekruttering
-
taher helmy ismail metwalyAfsluttet
Kliniske forsøg med Restylane Silke
-
Balt ExtrusionAktiv, ikke rekrutterendeIntrakraniel aneurisme | Flow omlederSpanien, Israel, Kroatien, Frankrig, Italien, Østrig, Belgien, Tyskland, Holland
-
Silk Road MedicalAfsluttetCarotisarteriesygdommeTyskland
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiMicroPort NeuroTech Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
Timmune Biotech Inc.Ukendt
-
Timmune Biotech Inc.Hunan Provincial People's HospitalUkendtLeukæmi | Non-Hodgkin lymfom i tarmenKina
-
Asklepios Kliniken Hamburg GmbHUniversity of KielAfsluttetLuftvejsstyring | Larynx maske Airway | Fibreoptisk intubation
-
University of PennsylvaniaGalderma R&DAfsluttet
-
University of TorontoDairy Management Inc.Rekruttering
-
Nova Scotia Cancer CentreTrukket tilbageHudkræft | Hudneoplasma ondartet