- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02636894
Ocena skuteczności Restylane Silk w leczeniu fałdu policzkowego (promieniowe linie uśmiechu)
25 marca 2019 zaktualizowane przez: Amanda D. Spear, CCRC
Badanie wypełnienia linii uśmiechu w fałdach policzkowych
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta w wieku 21-65 lat
- Gotowość do przestrzegania wizyt studyjnych i procedur
- Chęć powstrzymania się od zabiegów chirurgicznych, laserowych lub iniekcyjnych w okolicy policzka podczas studiów
Kryteria wyłączenia:
- Historia urazów, blizn potrądzikowych, oparzeń lub innych zmian skórnych w obszarze leczenia
- Stosowanie toksyny botulinowej w bocznych policzkach/obszarze okołoustnym w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Stosowanie wypełniaczy iniekcyjnych w bocznych policzkach/okołoustnych w ciągu ostatnich 2 lat
- Historia liftingu w ostatnim roku
- Historia porażenia nerwu twarzowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Restylane Silk
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena skuteczności Restylane Silk w leczeniu fałdów policzkowych (promieniowe linie uśmiechu)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Doskonalenie przedmiotów w oparciu o 5-punktową globalną skalę estetyczną (GAIS)
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 grudnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 grudnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Restylane Silk
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Linie uśmiechu
-
Second Affiliated Hospital of Nanchang UniversityZakończonyKrótkowzroczność | Chirurgia usunięcia soczewki małym nacięciem (SMILE).Chiny
-
Yifeng YuZakończonyKrótkowzroczność | Chirurgia usunięcia soczewki małym nacięciem (SMILE).Chiny
-
London Vision ClinicCarl Zeiss Meditec AGZawieszonyPomiar grubości rogówki | Pomiar grubości nabłonka | LASIK Pomiar grubości płatka | Pomiar grubości czepka SMILEZjednoczone Królestwo
-
Second Affiliated Hospital of Nanchang UniversityRekrutacyjnyChirurgia usunięcia soczewki małym nacięciem (SMILE). | Aberracje fali wyższego rzędu rogówki | Pozostały soczewnikChiny
-
Second Affiliated Hospital of Nanchang UniversityHangzhou Huaxia Eye Hospital; Nanchang Bright Eye HospitalRekrutacyjnyPowikłania śródoperacyjne | Wyniki pooperacyjne | Chirurgia usunięcia soczewki małym nacięciem (SMILE). | Głęboka konwolucyjna sieć neuronowaChiny
Badania kliniczne na Restylane Silk
-
Nashville Centre for Laser and Facial SurgeryZakończonyDeformacja doliny łez
-
Skin Laser & Surgery SpecialistsZakończonyPhotoaged Thinning of the Hands
-
Heidi WaldorfWycofane
-
Prollenium Medical Technologies Inc.Symbio, LLCZakończony
-
University of PennsylvaniaGalderma R&DZakończony
-
Balt ExtrusionAktywny, nie rekrutującyTętniak wewnątrzczaszkowy | Rozdzielacz przepływuHiszpania, Izrael, Chorwacja, Francja, Włochy, Austria, Belgia, Niemcy, Holandia
-
Isabella GuihaGalderma R&DNieznanyProblem starzenia sięStany Zjednoczone
-
Silk Road MedicalZakończonyChoroby tętnic szyjnychNiemcy
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiMicroPort NeuroTech Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacja
-
Galderma R&DZakończony