- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02642861
Cyclobenzaprin i muskelkramper med levercirrhose
Cyclobenzaprin behandling for muskelkramper hos cirrosepatienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Selvom en række mekanismer for kramper i leversygdom er blevet postuleret og er blevet målrettet af medicinske terapier, er der ikke opstået et klart billede af de årsagsmæssige begivenheder. Adskillige midler som vitamin E, humant albumin, zink, taurin, eperisonhydrochlorid og forgrenede aminosyrer har vist en vis fordel i små ukontrollerede undersøgelser, selvom store randomiserede kontrollerede forsøg mangler.
- Cyclobenzaprin, er en muskelafslappende medicin, der bruges til at lindre skeletmuskelspasmer. Det er et af de bedst undersøgte lægemidler til denne applikation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tanta, Egypten
- Tanta university - faculty of medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Levercirrhose og har hyppige muskelkramper
Ekskluderingskriterier:
- Allergi over for cyclobenzaprin
- Encefalopati.
- Modtagelse af antidepressiv medicin
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Cyclobenzaprin
Cyclobenzaprin administration i 2 uger
|
cyclobenzaprin administration i 2 uger
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Placebo
Calciumcarbonat i 2 uger
|
Calciumcarbonat i 2 uger
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal muskelkramper
Tidsramme: 3 måneder
|
Antallet af muskelkramper
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sherief M. Abd-Elsalam, Consultant, liver diseases dept.- Tanta university hospital
- Studieleder: Walaa A. Elkhalawany, Consultant, liver diseases dept.- Tanta university hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Patologiske processer
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Leversygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Muskelsygdomme
- Neuromuskulære manifestationer
- Fibrose
- Levercirrhose
- Spasmer
- Muskelkramper
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Gastrointestinale midler
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Antidepressive midler
- Antidepressive midler, tricykliske
- Calciumregulerende hormoner og midler
- Neuromuskulære midler
- Muskelafslappende midler, Central
- Antacida
- Kalk
- Calciumcarbonat
- Cyclobenzaprin
Andre undersøgelses-id-numre
- Muscle cramps treatment
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Levercirrhose
-
National Health Research Institutes, TaiwanRekrutteringMindfulness | Senlivsdepression | Voksne for sent liv | Prodromal depression af sent liv | HjernestimuleringsinterventionTaiwan
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
L'OrealRekrutteringPigmentering fra det virkelige livIndien
-
Université de Reims Champagne-ArdenneAfsluttetAdolescentes følelsesmæssige og seksuelle livFrankrig
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAfsluttetErfaring, livDet Forenede Kongerige
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTrukket tilbageVeteranfamilier | Familiekommunikation | Civilt liv reintegrationForenede Stater
-
Swiss Federal Institute of TechnologyAfsluttetÆldret | Uafhængigt livSchweiz
-
Diakonie Kliniken ZschadraßChemnitz University of TechnologyAfsluttetMantra meditation | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga | Mantra Meditation + Etisk Liv | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga + Etisk LivTyskland
-
CalydialOZ'IRIS SantéAfsluttetPatientengagement | Patientdeltagelse | Patienttilfredshed | Dialyse | Patientforhold, Sygeplejerske | Erfaring, livFrankrig
Kliniske forsøg med Cyclobenzaprin
-
Tonix Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringDepression | Major Depressive Disorder (MDD) | Major Depressive Episode (MDE)Forenede Stater
-
NorthShore University HealthSystemAfsluttet
-
Tonix Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetPrimær fibromyalgiForenede Stater
-
Tonix Pharmaceuticals, Inc.Afsluttet
-
Tonix Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetPrimær fibromyalgiForenede Stater
-
Ranbaxy Laboratories LimitedAfsluttet
-
State University of New York - Upstate Medical...Cephalon, Inc.AfsluttetSmerte | Træthed | Søvn | FibromyalgiForenede Stater
-
Kennedy Medical GroupTeva Pharmaceuticals USAAfsluttetKronisk migræneForenede Stater
-
Tonix Pharmaceuticals, Inc.Afsluttet
-
TakedaAfsluttetRygsmerte | Nakke smerter | SpasmerDen Russiske Føderation