Ciclobenzaprina nei crampi muscolari con cirrosi epatica
30 dicembre 2017 aggiornato da: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University
Trattamento con ciclobenzaprina per i crampi muscolari nei pazienti cirrotici
- Cyclobenzaprine, è un farmaco rilassante muscolare usato per alleviare gli spasmi muscolari scheletrici.
È uno dei farmaci meglio studiati per questa applicazione.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sebbene sia stato ipotizzato un certo numero di meccanismi per i crampi nelle malattie del fegato e siano stati presi di mira dalle terapie mediche, non è emerso un quadro chiaro degli eventi causali. Diversi agenti come la vitamina E, l'albumina umana, lo zinco, la taurina, l'eperisone cloridrato e gli amminoacidi a catena ramificata hanno mostrato alcuni benefici in piccoli studi non controllati, sebbene manchino ampi studi randomizzati controllati.
- Cyclobenzaprine, è un farmaco rilassante muscolare usato per alleviare gli spasmi muscolari scheletrici. È uno dei farmaci meglio studiati per questa applicazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
200
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tanta, Egitto
- Tanta university - faculty of medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cirrosi epatica e ha frequenti crampi muscolari
Criteri di esclusione:
- Allergia alla ciclobenzaprina
- Encefalopatia.
- Ricezione di farmaci antidepressivi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Ciclobenzaprina
Somministrazione di ciclobenzaprina per 2 settimane
|
somministrazione di ciclobenzaprina per 2 settimane
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Placebo
Carbonato di calcio per 2 settimane
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Carbonato di calcio per 2 settimane
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di crampi muscolari
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il numero di crampi muscolari
|
3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sherief M. Abd-Elsalam, Consultant, liver diseases dept.- Tanta university hospital
- Direttore dello studio: Walaa A. Elkhalawany, Consultant, liver diseases dept.- Tanta university hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 ottobre 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 dicembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 dicembre 2015
Primo Inserito (Stima)
30 dicembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 dicembre 2017
Ultimo verificato
1 dicembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del fegato
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Manifestazioni neuromuscolari
- Fibrosi
- Cirrosi epatica
- Spasmo
- Crampo muscolare
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti gastrointestinali
- Agenti tranquillanti
- Psicofarmaci
- Agenti antidepressivi
- Agenti antidepressivi, triciclici
- Ormoni e agenti regolatori del calcio
- Agenti neuromuscolari
- Rilassanti muscolari, centrali
- Antiacidi
- Calcio
- Carbonato di calcio
- Ciclobenzaprina
Altri numeri di identificazione dello studio
- Muscle cramps treatment
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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