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肝硬変による筋肉痙攣におけるシクロベンザプリン

2017年12月30日 更新者:Sherief Abd-Elsalam、Tanta University

肝硬変患者の筋肉痙攣に対するシクロベンザプリン治療

- シクロベンザプリンは、骨格筋のけいれんを緩和するために使用される筋弛緩薬です。 これは、この用途で最もよく研​​究されている薬の 1 つです。

調査の概要

詳細な説明

肝疾患におけるけいれんの多くのメカニズムが仮定されており、医学療法の対象となっていますが、原因となる事象の明確な全体像は明らかにされていません. ビタミンE、ヒトアルブミン、亜鉛、タウリン、エペリゾン塩酸塩、分枝鎖アミノ酸などのいくつかの薬剤は、大規模な無作為対照試験が欠けているものの、小規模な非対照研究である程度の利益を示しています.

- シクロベンザプリンは、骨格筋のけいれんを緩和するために使用される筋弛緩薬です。 これは、この用途で最もよく研​​究されている薬の 1 つです。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

200

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Tanta、エジプト
        • Tanta university - faculty of medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 肝硬変と頻繁な筋肉のけいれん

除外基準:

  • シクロベンザプリンに対するアレルギー
  • 脳症。
  • 抗うつ薬の服用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:シクロベンザプリン
シクロベンザプリン2週間投与
シクロベンザプリン2週間投与
他の名前:
  • 環状化した
プラセボコンパレーター:プラセボ
炭酸カルシウム 2週間
炭酸カルシウム 2週間
他の名前:
  • カルシトロン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋肉のけいれんの数
時間枠:3ヶ月
筋肉のけいれんの数
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sherief M. Abd-Elsalam, Consultant、liver diseases dept.- Tanta university hospital
  • スタディディレクター:Walaa A. Elkhalawany, Consultant、liver diseases dept.- Tanta university hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年10月1日

一次修了 (予想される)

2019年12月1日

研究の完了 (予想される)

2019年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年12月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年12月29日

最初の投稿 (見積もり)

2015年12月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年12月30日

最終確認日

2017年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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