- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02674607
de potentielle immunmodulerende virkninger af Spirulina på thalassemiske børn
24. oktober 2017 opdateret af: Professor Mohamed Elshanshory, Tanta University
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere de mulige immunologiske virkninger af spirulina hos børn med beta-thalassæmi.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Egypten, 0000
- Faculty of Medicine- Tanta University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
4 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- børn med thalassæmi major
Ekskluderingskriterier:
- børn med andre kroniske hæmolytiske anæmier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: kontroller
tredive sunde børn af matchet alder og køn
|
|
|
Eksperimentel: patienter
30 børn med beta-thalassæmi major vil modtage oral spirulina (tabletter=500 mg) i 3 måneder med en dosis på 250 mg/kg/dag (maksimal dosis 4 g)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
cluster of differentiation (CD4/CD25) ratio
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
klynge af differentiering (CD33/CD11b/Lin) forhold
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
serumimmunoglobulinniveauer
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
serumniveauer af interferon gamma
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mohamed R El-Shanshory, MD, professor of pediatrics- head of hematooncology unit of pediatric department- Tanta University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. februar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. februar 2016
Først opslået (Skøn)
4. februar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. oktober 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2132/10/13
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Beta-thalassæmi major
-
Ataturk UniversityIkke rekrutterer endnuBeta-thalassæmi major | Thalassemia Majors (Beta-Thalassemi Major)Kalkun
-
Guangzhou Women and Children's Medical CenterRekrutteringThalassemia Majors (Beta-Thalassemi Major) | Haplo-identiske donorerKina
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuThalassemia Majors (Beta-Thalassemi Major)
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuThalassemia Majors (Beta-Thalassemi Major)
-
Hamad Medical CorporationAfsluttetOsteoporose | Thalassemia Majors (Beta-Thalassemi Major)Qatar
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteHospital General Universitario Gregorio Marañon; Universitaire Ziekenhuizen... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSeglcellesygdom | Hæmoglobinopatier | Seglcelleanæmi | Beta-thalassæmi | Segl Beta Thalassæmi | Alfa-thalassæmi | Beta Thalassæmi Intermedia | Beta-thalassæmi major | Sfærocytose, arvelig | Seglcellehæmoglobin C | Elliptocytose, arvelig | Stomatocytose | Sickle-cell; Hemoglobinopati | Sickle Cell Hemoglobin D | Sickle Cell-Hemoglobin... og andre forholdSpanien
-
UCSF Benioff Children's Hospital OaklandNovartis PharmaceuticalsAfsluttet
-
Regeneron PharmaceuticalsRekrutteringIkke-transfusionsafhængig beta-thalassemia (NTDT)Forenede Stater, Thailand, Det Forenede Kongerige, Malaysia, Grækenland, Indien, Georgien, Italien, Tyrkiet (Türkiye)
-
CelgeneAfsluttetBeta Thalassæmi Intermedia | Beta-thalassæmi majorFrankrig, Det Forenede Kongerige, Italien, Grækenland
-
M.D. Anderson Cancer CenterTrukket tilbageSeglcellesygdom | Segl Beta Thalassæmi | Beta-thalassæmi major | Seglcelle-SS sygdom | Segl Beta 0 Thalassæmi | Segl Beta Plus ThalassæmiForenede Stater
Kliniske forsøg med Spirulina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
University of South CarolinaAfsluttetHIV-infektionerForenede Stater
-
Taipei Medical University WanFang HospitalUkendt
-
Agricultural University of AthensAfsluttetBlodtryk | Appetitiv adfærd | Potentiel unormal glukosetoleranceGrækenland
-
Kafrelsheikh UniversityTilmelding efter invitationParodontitis stadie IIEgypten
-
Cairn DiagnosticsBaylor College of Medicine; Medical College of WisconsinAfsluttetGastropareseForenede Stater
-
Tanta UniversityAfsluttetBeta-thalassæmiEgypten
-
Tanta UniversityAfsluttetBeta-thalassæmi majorEgypten
-
University of Mississippi Medical CenterAfsluttetÆldres immunforsvarForenede Stater
-
Agricultural University of AthensAfsluttetBlodtryk | Appetitiv adfærd | Potentiel unormal glukosetoleranceGrækenland