- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02674607
de potentiële immunomodulerende effecten van spirulina op thalassemische kinderen
24 oktober 2017 bijgewerkt door: Professor Mohamed Elshanshory, Tanta University
Het doel van deze studie is om de mogelijke immunologische effecten van spirulina bij kinderen met bèta-thalassemie te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Egypte, 0000
- Faculty of Medicine- Tanta University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kinderen met thalassemie major
Uitsluitingscriteria:
- kinderen met andere chronische hemolytische anemieën
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: controles
dertig gezonde kinderen van gelijke leeftijd en geslacht
|
|
Experimenteel: patiënten
dertig kinderen met beta-thalassemie major krijgen gedurende 3 maanden orale spirulina (tabletten=500 mg) met een dosis van 250 mg/kg/dag (maximale dosis 4 g)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
cluster van differentiatie (CD4/CD25) ratio
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
cluster van differentiatie (CD33/CD11b/Lin) ratio
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
serumimmunoglobulinen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
serumspiegels van interferon-gamma
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mohamed R El-Shanshory, MD, professor of pediatrics- head of hematooncology unit of pediatric department- Tanta University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 februari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 februari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
4 februari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2132/10/13
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bèta-thalassemie major
-
Hamad Medical CorporationBeëindigdOsteoporose | Thalassemia Majors (Beta-thalassemie Major)Katar
-
University of California, San FranciscoWervingAlfa-thalassemie | Alpha Thalassemia Major | Alfa-thalassemie minorVerenigde Staten
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago; The Cooley's Anemia Foundation...VoltooidThalassemia Major met ernstige transfusionele ijzerstapelingVerenigde Staten
-
M.D. Anderson Cancer CenterIngetrokkenSikkelcelziekte | Sikkel Beta-thalassemie | Bèta-thalassemie major | Sikkelcel-SS-ziekte | Sikkel Beta 0 Thalassemie | Sikkel Beta Plus ThalassemieVerenigde Staten
-
Bioray LaboratoriesXiangya Hospital of Central South University; The 923rd Hospital of Joint Logistics...Voltooid
-
Isfahan University of Medical SciencesMadaus IncOnbekendIJzer overbelasting | Beta-thalassemie MajorIran, Islamitische Republiek
-
Ain Shams UniversityVoltooidBeta-thalassemie Major gecompliceerd door diabetesEgypte
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Shanghai Vitalgen BioPharma Co., Ltd.WervingThalassemie Major | Thalassemie, BetaChina
-
China Medical University HospitalVoltooid
-
University of California, San FranciscoCalifornia Institute for Regenerative Medicine (CIRM)Aanmelden op uitnodigingHemoglobinopathieën | Alpha Thalassemia Major | Thalassemie Major | Foetale hydrops | Hemoglobinopathie; Met thalassemie | Foetale bloedarmoede | Alfa; Thalassemie | Thalassemie Alfa | A-thalassemieVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Spirulina
-
Agricultural University of AthensVoltooidBloeddruk | Appetijtelijk gedrag | Potentiële afwijking van glucosetolerantieGriekenland
-
Taipei Medical University WanFang HospitalOnbekend
-
University of South CarolinaVoltooidHIV-infectiesVerenigde Staten
-
Cairn DiagnosticsBaylor College of Medicine; Medical College of WisconsinWervingVaststellen van een pediatrisch referentiebereik voor de 13C-Spirulina maagledigende ademtest (GEBT)GastropareseVerenigde Staten
-
Tanta UniversityVoltooidBèta-thalassemieEgypte
-
Tanta UniversityVoltooidBèta-thalassemie majorEgypte
-
Tanta UniversityVoltooidBèta-thalassemie majorEgypte
-
Tatyasaheb Kore Dental CollegeVoltooid
-
University of Mississippi Medical CenterVoltooidOuderen Immune SenescentieVerenigde Staten
-
Agricultural University of AthensVoltooidBloeddruk | Appetijtelijk gedrag | Potentiële afwijking van glucosetolerantieGriekenland