- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02674607
potencjalne działanie immunomodulujące spiruliny na dzieci z talasemią
24 października 2017 zaktualizowane przez: Professor Mohamed Elshanshory, Tanta University
Celem tego badania jest ocena możliwych efektów immunologicznych spiruliny u dzieci z talasemią beta.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Egipt, 0000
- Faculty of Medicine- Tanta University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci z talasemią major
Kryteria wyłączenia:
- dzieci z innymi przewlekłymi niedokrwistościami hemolitycznymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: sterownica
trzydziestu zdrowych dzieci w odpowiednim wieku i płci
|
|
Eksperymentalny: pacjenci
30 dzieci z talasemią beta major otrzyma doustną spirulinę (tabletki=500 mg) przez 3 miesiące w dawce 250 mg/kg/dzień (maksymalna dawka 4 g)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
stosunek klastrów różnicowania (CD4/CD25).
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
klaster zróżnicowania (CD33/CD11b/Lin).
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
poziom immunoglobulin w surowicy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
poziom interferonu gamma w surowicy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mohamed R El-Shanshory, MD, professor of pediatrics- head of hematooncology unit of pediatric department- Tanta University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lutego 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lutego 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 lutego 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2132/10/13
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Beta talasemia major
-
CorrectSequence Therapeutics Co., LtdRekrutacyjnyBeta-talasemia majorChiny
-
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityNieznany
-
bluebird bioZakończony
-
CelgeneZakończonyBeta talasemia pośrednia | Beta talasemia majorFrancja, Zjednoczone Królestwo, Włochy, Grecja
-
Aga Khan UniversityZakończonyBeta talasemia major
-
China Medical University HospitalZakończony
-
M.D. Anderson Cancer CenterWycofaneAnemia sierpowata | Sierpowata talasemia beta | Beta talasemia major | Choroba sierpowatokrwinkowa SS | Sierp Beta 0 Talasemia | Sierp Beta Plus TalasemiaStany Zjednoczone
-
Isfahan University of Medical SciencesMadaus IncNieznanyPrzeciążenie żelazem | Beta-talasemia MajorIran (Islamska Republika
-
EmeraMedZakończony
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityGuangdong Yike Gene Science and Technology CO.,LtdNieznany
Badania kliniczne na Spirulina
-
University of South CarolinaZakończonyZakażenia wirusem HIVStany Zjednoczone
-
Cairn DiagnosticsBaylor College of Medicine; Medical College of WisconsinRekrutacyjnyGastroparezaStany Zjednoczone
-
Tanta UniversityZakończony
-
Tanta UniversityZakończony
-
Tanta UniversityZakończony
-
University of Mississippi Medical CenterZakończonyStarzenie się odporności osób w podeszłym wiekuStany Zjednoczone
-
University of Mississippi Medical CenterNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); University...ZakończonyZgoda, pacjentStany Zjednoczone
-
Tanta UniversityZakończony
-
Poznan University of Medical SciencesZakończony