Udredningen af børn med udviklingshæmning og børns rehabilitering Fælles sag
16. januar 2018 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital
Undersøgelsen af børn med udviklingshæmning og børns rehabilitering Common Case: A Longitudinal Study
Børn med udviklingshæmning og børns rehabilitering almindelig caseundersøgelse: Langtidsopfølgningsundersøgelse.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Tre grundlæggende mål for tidlig rehabilitering for børn med DD er: optimering af kropsfunktion inden for hvert barns prognostiske potentiale, forebyggelse af udvikling af sekundære tilstande, der påvirker livslang sundhed, og fremme af børns deltagelse i deres liv.
Kendskab til disse udviklingsmønstre af FPLA kan være nyttig til at forstå, foregribe og håndtere disse patienters problemer.
Efterforskerne antager, at forløbet af udviklingsmønstre i funktion og deltagelse i livsaktiviteter (FPLA) hos patienter med DD udvikler sig med deres alder.
Niveauerne af funktionel restitution omfattede udviklingsfunktion, aktivitet, deltagelse og livskvalitet (QOL).
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de longitudinelle resultater hos patienter med DD evalueret efter udviklingsfunktion, aktivitet, deltagelse og QOL.
Derudover vil prædiktorerne i den indledende fase i bestemmelsen af de endelige udviklingsmønstre i FPLA for disse børn blive identificeret.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
2000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Rekruttering
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Chia-Ling Chen, PhD
- Telefonnummer: 8147 +886-3-3281200
- E-mail: clingchen@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 20 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kontrol- og forsøgsgrupper
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn med alderen 0-20 år
- Kontrolgruppe: Børn med ortopædisk sygdom, Forsøgsgruppe: Børn med udviklingshæmning
Ekskluderingskriterier:
- Lav samarbejdsvillig med opfølgning
- Lav samarbejdsvillig med klinisk vurdering
- Lav samarbejdsvillig med spørgeskemaskrivning og dataindsamling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Styring
Kontrol: Børn med normal udvikling med ortopædisk sygdom
|
|
Eksperimentel
Eksperimentel: Udviklingsmæssige forsinkede børn
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af omfattende udviklingsfortegnelse for spædbørn og småbørn (CDIIT)
Tidsramme: baseline, seks måneder og et år
|
Måling af CDIIT
|
baseline, seks måneder og et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af Chinese Child Developmental Inventory (CCDI)
Tidsramme: baseline, seks måneder og et år
|
Måling af CCDI
|
baseline, seks måneder og et år
|
|
Ændring af Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, Anden udgave (BOT-II)
Tidsramme: baseline, seks måneder og et år
|
Måling af BOT-II
|
baseline, seks måneder og et år
|
|
Ændring af kvaliteten af færdighedstest for øvre ekstremiteter (QUEST)
Tidsramme: baseline, seks måneder og et år
|
Måling af QUEST
|
baseline, seks måneder og et år
|
|
Ændring af Peabody Developmental Motor Scales-2nd Edition(PDMS-II)
Tidsramme: baseline, seks måneder og et år
|
Måling af PDMS-II
|
baseline, seks måneder og et år
|
|
Ændring af pædiatrisk balanceskala (PBS)
Tidsramme: baseline, seks måneder og et år
|
Måling af PBS
|
baseline, seks måneder og et år
|
|
Ændring af grovmotorisk funktionsmål, 66 genstande,(GMFM-66)
Tidsramme: baseline, seks måneder og et år
|
Måling af GMFM-66
|
baseline, seks måneder og et år
|
|
Ændring af modificeret Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: baseline, seks måneder og et år
|
Måling af MAS
|
baseline, seks måneder og et år
|
|
Ændring af Spinal Alignment og Range of Motion Measure (SAROMM)
Tidsramme: baseline, seks måneder og et år
|
Måling af SAROMM
|
baseline, seks måneder og et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chia-Ling Chen, PhD, Department of Physical Medicine & Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. februar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. februar 2016
Først opslået (Skøn)
22. februar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. januar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. januar 2018
Sidst verificeret
1. november 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 102-0474A3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .