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Die Untersuchung von Kindern mit Entwicklungsverzögerung und ein häufiger Fall der Kinderrehabilitation

16. Januar 2018 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital

Die Untersuchung von Kindern mit Entwicklungsverzögerung und die Rehabilitation von Kindern – ein häufiger Fall: Eine Längsschnittstudie

Häufige Falluntersuchung von Kindern mit Entwicklungsstörungen und Kinderrehabilitation: Langzeit-Follow-up-Studie.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Drei grundlegende Ziele der Frührehabilitation für Kinder mit DD sind: Optimierung der Körperfunktionen im Rahmen des prognostischen Potenzials jedes Kindes, Verhinderung der Entwicklung von Sekundärerkrankungen, die sich auf die lebenslange Gesundheit auswirken, und Förderung der Teilhabe der Kinder an ihrem Leben. Die Kenntnis dieser Entwicklungsmuster von FPLA kann hilfreich sein, um die Probleme dieser Patienten zu verstehen, vorherzusehen und zu bewältigen. Die Forscher gehen davon aus, dass sich der Verlauf der Entwicklungsmuster in Funktion und Teilnahme an Lebensaktivitäten (FPLA) von Patienten mit DD mit ihrem Alter entwickelt. Zu den Ebenen der funktionellen Erholung gehörten Entwicklungsfunktion, Aktivität, Teilnahme und Lebensqualität (QOL). Das Ziel dieser Studie ist es, die Längsschnittergebnisse bei Patienten mit DD zu untersuchen, bewertet nach Entwicklungsfunktion, Aktivität, Teilnahme und Lebensqualität. Darüber hinaus werden die Prädiktoren in der Anfangsphase bei der Bestimmung der endgültigen Entwicklungsmuster in FPLA dieser Kinder identifiziert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Rekrutierung
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 20 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kontroll- und Versuchsgruppen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Kinder im Alter von 0-20 Jahren
  2. Kontrollgruppe: Kinder mit orthopädischen Erkrankungen, Versuchsgruppe: Kinder mit Entwicklungsstörungen

Ausschlusskriterien:

  1. Wenig kooperativ bei der Nachbereitung
  2. Geringe Kooperation bei der klinischen Beurteilung
  3. Geringe Kooperationsfähigkeit beim Schreiben des Fragebogens und bei der Datenerfassung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kontrolle
Kontrolle: Kinder mit normaler Entwicklung und orthopädischen Erkrankungen
Experimental
Experimentell: Entwicklungsverzögerte Kinder

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des umfassenden Entwicklungsinventars für Säuglinge und Kleinkinder (CDIIT)
Zeitfenster: Basislinie, sechs Monate und ein Jahr
Messung von CDIIT
Basislinie, sechs Monate und ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des chinesischen Kinderentwicklungsinventars (CCDI)
Zeitfenster: Basislinie, sechs Monate und ein Jahr
Messung von CCDI
Basislinie, sechs Monate und ein Jahr
Änderung des Bruininks-Oseretsky-Tests zur motorischen Leistungsfähigkeit, 2. Auflage (BOT-II)
Zeitfenster: Basislinie, sechs Monate und ein Jahr
Messung von BOT-II
Basislinie, sechs Monate und ein Jahr
Änderung der Qualität des Fähigkeitstests für die oberen Extremitäten (QUEST)
Zeitfenster: Basislinie, sechs Monate und ein Jahr
Messung von QUEST
Basislinie, sechs Monate und ein Jahr
Änderung der Peabody Developmental Motor Scales – 2. Auflage (PDMS-II)
Zeitfenster: Basislinie, sechs Monate und ein Jahr
Messung von PDMS-II
Basislinie, sechs Monate und ein Jahr
Änderung der pädiatrischen Bilanzskala (PBS)
Zeitfenster: Basislinie, sechs Monate und ein Jahr
Messung von PBS
Basislinie, sechs Monate und ein Jahr
Änderung des grobmotorischen Funktionsmaßes, 66 Elemente, (GMFM-66)
Zeitfenster: Basislinie, sechs Monate und ein Jahr
Messung von GMFM-66
Basislinie, sechs Monate und ein Jahr
Änderung der modifizierten Ashworth-Skala (MAS)
Zeitfenster: Basislinie, sechs Monate und ein Jahr
Messung von MAS
Basislinie, sechs Monate und ein Jahr
Änderung der Wirbelsäulenausrichtung und Bewegungsumfangsmessung (SAROMM)
Zeitfenster: Basislinie, sechs Monate und ein Jahr
Messung von SAROMM
Basislinie, sechs Monate und ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Chia-Ling Chen, PhD, Department of Physical Medicine & Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 102-0474A3

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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