Utredningen av barn med utviklingshemning og barnerehabilitering Common Case
16. januar 2018 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital
Undersøkelsen av barn med utviklingshemning og barns rehabilitering Vanlig sak: En longitudinell studie
Barn med utviklingshemming og barns rehabilitering felles saksutredning: Langtidsoppfølgingsstudie.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Tre grunnleggende mål for tidlig rehabilitering for barn med DD er: å optimalisere kroppsfunksjonen innenfor hvert barns prognostiske potensial, forhindre utvikling av sekundære tilstander som påvirker livslang helse, og fremme barns deltakelse i deres liv.
Kunnskap om disse utviklingsmønstrene til FPLA kan være nyttig for å forstå, forutse og håndtere problemene til disse pasientene.
Etterforskerne antar at forløpet av utviklingsmønstre i funksjon og deltakelse i livsaktiviteter (FPLA) til pasienter med DD utvikler seg med deres alder.
Nivåene av funksjonell restitusjon inkluderte utviklingsfunksjon, aktivitet, deltakelse og livskvalitet (QOL).
Målet med denne studien er å undersøke de longitudinelle resultatene hos pasienter med DD evaluert etter utviklingsfunksjon, aktivitet, deltakelse og QOL.
I tillegg vil prediktorene i det innledende stadiet for å bestemme de endelige utviklingsmønstrene i FPLA for disse barna bli identifisert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
2000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Rekruttering
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Ta kontakt med:
- Chia-Ling Chen, PhD
- Telefonnummer: 8147 +886-3-3281200
- E-post: clingchen@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 20 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kontroll- og forsøksgrupper
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 0-20 år
- Kontrollgruppe: Barn med ortopedisk sykdom, Forsøksgruppe: Barn med utviklingshemming
Ekskluderingskriterier:
- Lav samarbeidsvillig med oppfølging
- Lav samarbeidsvillig med klinisk vurdering
- Lav samarbeidsvillig med spørreskjemaskriving og datainnsamling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kontroll
Kontroll: Barn med normal utvikling med ortopedisk sykdom
|
|
Eksperimentell
Eksperimentelt: Utviklingshemmede barn
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av omfattende utviklingsinventar for spedbarn og småbarn (CDIIT)
Tidsramme: baseline, seks måneder og ett år
|
Måling av CDIIT
|
baseline, seks måneder og ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av kinesisk Child Developmental Inventory (CCDI)
Tidsramme: baseline, seks måneder og ett år
|
Måling av CCDI
|
baseline, seks måneder og ett år
|
|
Endring av Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, andre utgave (BOT-II)
Tidsramme: baseline, seks måneder og ett år
|
Måling av BOT-II
|
baseline, seks måneder og ett år
|
|
Endring av kvaliteten på ferdighetstesten for øvre ekstremiteter (QUEST)
Tidsramme: baseline, seks måneder og ett år
|
Måling av QUEST
|
baseline, seks måneder og ett år
|
|
Endring av Peabody Developmental Motor Scales-2nd Edition (PDMS-II)
Tidsramme: baseline, seks måneder og ett år
|
Måling av PDMS-II
|
baseline, seks måneder og ett år
|
|
Endring av Pediatric Balance Scale (PBS)
Tidsramme: baseline, seks måneder og ett år
|
Måling av PBS
|
baseline, seks måneder og ett år
|
|
Endring av mål for grovmotorisk funksjon, 66 elementer, (GMFM-66)
Tidsramme: baseline, seks måneder og ett år
|
Måling av GMFM-66
|
baseline, seks måneder og ett år
|
|
Endring av modifisert Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: baseline, seks måneder og ett år
|
Måling av MAS
|
baseline, seks måneder og ett år
|
|
Endring av spinal justering og bevegelsesområde (SAROMM)
Tidsramme: baseline, seks måneder og ett år
|
Måling av SAROMM
|
baseline, seks måneder og ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chia-Ling Chen, PhD, Department of Physical Medicine & Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. februar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2016
Først lagt ut (Anslag)
22. februar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. januar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2018
Sist bekreftet
1. november 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 102-0474A3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .