- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02761954
Variation af cerebral blodgennemstrømning i forreste cerebral og basilar arterie hos nyfødte og spædbørn i generel anæstesi med kaudal blokering
10. juli 2018 opdateret af: Ivan Erceg, Bürgerhospital Frankfurt
Variation af cerebral blodgennemstrømning i forreste cerebral og basilar arterie hos nyfødte og spædbørn - en prospektiv undersøgelse under høvlet kirurgi af infra umbilical regionen i kombineret anæstesi
Med denne undersøgelse ønsker vi at se, hvordan blodgennemstrømningen i den anteriore cerebrale arterie (ACA) og basilararterien (BA) efter caudal blokaden ændres.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 1 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
spædbørn og nyfødte, der gennemgår en infraumbilical operation i generel anæstesi med kaudal blokering
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- åbnede store fontanella
- infraumbilical kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- hjerte- eller cerebral sygdom
- forudgående operation på hvirvel, hjerte eller hoved/hjerne
- misdannelse af hoved eller hvirvel
- lukket fontanella
- kontraindikation for kaudal blokade (von-Willebrand-syndrom, hæmofili,...)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
depression af blodgennemstrømningen i ACA & basilararterie efter kaudal blokering
Tidsramme: en time
|
en time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. december 2017
Studieafslutning (Faktiske)
20. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. maj 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. maj 2016
Først opslået (Skøn)
4. maj 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. juli 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juli 2018
Sidst verificeret
1. juli 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Kaudal Studie
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .