- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02761954
Variación del flujo sanguíneo cerebral en la arteria cerebral anterior y basilar en neonatos y lactantes en anestesia general con bloqueo caudal
10 de julio de 2018 actualizado por: Ivan Erceg, Bürgerhospital Frankfurt
Variación del Flujo Sanguíneo Cerebral en la Arteria Cerebral Anterior y Basilar en Recién Nacidos y Lactantes - Estudio Prospectivo Durante Cirugía Planificada de la Región Infra Umbilical en Anestesia Combinada
Con este estudio queremos ver cómo cambia el flujo sanguíneo en la arteria cerebral anterior (ACA) y la arteria basilar (BA) después del bloqueo caudal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 1 año (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
lactantes y neonatos sometidos a cirugía infraumbilical en anestesia general con bloqueo caudal
Descripción
Criterios de inclusión:
- fontanela grande abierta
- cirugía infraumbilical
Criterio de exclusión:
- enfermedad cardiaca o cerebral
- operación previa en vértebra, corazón o cabeza/cerebro
- malformación de la cabeza o vértebra
- fontanela cerrada
- contraindicación para bloqueo caudal (Síndrome de von-Willebrand, hemofilia,...)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
depresión del flujo sanguíneo en la ACA y la arteria basilar después del bloqueo caudal
Periodo de tiempo: una hora
|
una hora
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
20 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Kaudal Studie
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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