- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02771639
Tidlig periprostetisk ledinfektion og udfaldsdebridering, antibiotika og implantatretention (DAIR)
Tidlig periprostetisk ledinfektion og debridering, antibiotika og implantatretention ved artroplastik for lårhalsfraktur
Introduktion Periprostetisk ledinfektion (PJI) er en alvorlig komplikation til hofteproteser for lårbenshalsfrakturer (FNF). Debridement, antibiotika og implantatretention (DAIR) anbefales i tidlig PJI i forbindelse med stabile implantater. Få studier har evalueret resultatet af DAIR i denne skrøbelige population. Formålet med denne undersøgelse var at analysere risikofaktorer for PJI og det kortsigtede resultat af DAIR hos FNF-patienter behandlet med en hofteprotese.
Metoder En fortløbende række patienter var blevet behandlet med enten total hofteprotese eller hemi hofteprotese for en fordrevet FNF på vores institution. Data blev retrospektivt analyseret.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forskudt lårbenshalsbrud
- Behandlet med en primær hofteprotese
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Lårhalsbrud
Patienter indlagt på Sundsvall hospital for et forskudt lårbenshalsbrud og behandlet med en hofteprotese
|
Behandling med en hofteprotese (semi- eller total hofteprotese) for et forskudt lårbenshalsbrud
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af periprostetisk ledinfektion
Tidsramme: 1 år
|
Forekomsten af periprostetisk ledinfektion
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppigheden af helede periprostetiske ledinfektioner efter behandling med kirurgisk debridement.
Tidsramme: 6 måneder
|
Hyppigheden af helede periprostetiske ledinfektioner efter behandling med kirurgisk debridement.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sebastian Mukka, M.D, Ph.D, Umeå University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Osmon DR, Berbari EF, Berendt AR, Lew D, Zimmerli W, Steckelberg JM, Rao N, Hanssen A, Wilson WR; Infectious Diseases Society of America. Executive summary: diagnosis and management of prosthetic joint infection: clinical practice guidelines by the Infectious Diseases Society of America. Clin Infect Dis. 2013 Jan;56(1):1-10. doi: 10.1093/cid/cis966.
- Dale H, Fenstad AM, Hallan G, Havelin LI, Furnes O, Overgaard S, Pedersen AB, Karrholm J, Garellick G, Pulkkinen P, Eskelinen A, Makela K, Engesaeter LB. Increasing risk of prosthetic joint infection after total hip arthroplasty. Acta Orthop. 2012 Oct;83(5):449-58. doi: 10.3109/17453674.2012.733918.
- Edwards C, Counsell A, Boulton C, Moran CG. Early infection after hip fracture surgery: risk factors, costs and outcome. J Bone Joint Surg Br. 2008 Jun;90(6):770-7. doi: 10.1302/0301-620X.90B6.20194.
- Fisman DN, Reilly DT, Karchmer AW, Goldie SJ. Clinical effectiveness and cost-effectiveness of 2 management strategies for infected total hip arthroplasty in the elderly. Clin Infect Dis. 2001 Feb 1;32(3):419-30. doi: 10.1086/318502. Epub 2001 Jan 26.
- Noailles T, Brulefert K, Chalopin A, Longis PM, Gouin F. What are the risk factors for post-operative infection after hip hemiarthroplasty? Systematic review of literature. Int Orthop. 2016 Sep;40(9):1843-8. doi: 10.1007/s00264-015-3033-y. Epub 2015 Nov 27.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DAIR_SM
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .