- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02771639
Wczesna infekcja stawu okołoprotezowego i opracowanie wyników leczenia, antybiotyki i retencja implantu (DAIR)
Wczesna infekcja i oczyszczanie stawów okołoprotezowych, antybiotyki i retencja implantu w endoprotezoplastyce złamania szyjki kości udowej
Wprowadzenie Zakażenie okołoprotezowe stawów (PJI) jest poważnym powikłaniem alloplastyki stawu biodrowego w przypadku złamań szyjki kości udowej (FNF). Oczyszczanie, antybiotyki i retencja implantu (DAIR) są zalecane we wczesnym PJI w połączeniu ze stabilnymi implantami. Niewiele badań oceniało wyniki DAIR w tej delikatnej populacji. Celem tego badania była analiza czynników ryzyka PJI i krótkoterminowych wyników DAIR u pacjentów z FNF leczonych plastyką stawu biodrowego.
Metody W naszej placówce wykonano kolejną serię pacjentów poddanych albo całkowitej alloplastyce stawu biodrowego, albo endoprotezoplastyce połowiczego stawu biodrowego z powodu przemieszczenia FNF. Dane zostały przeanalizowane retrospektywnie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Złamanie szyjki kości udowej z przemieszczeniem
- Leczony pierwotną alloplastyką stawu biodrowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Złamania szyjki kości udowej
Pacjenci przyjęci do szpitala w Sundsvall z powodu złamania szyjki kości udowej z przemieszczeniem i poddani zabiegowi alloplastyki stawu biodrowego
|
Leczenie za pomocą alloplastyki stawu biodrowego (częściowej lub całkowitej alloplastyki stawu biodrowego) w przypadku złamania szyjki kości udowej z przemieszczeniem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Częstość infekcji stawów okołoprotezowych
Ramy czasowe: 1 rok
|
Częstość występowania infekcji okołoprotezowych stawów
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odsetek wyleczonych zakażeń okołoprotezowych stawów po leczeniu chirurgicznym.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Odsetek wyleczonych zakażeń okołoprotezowych stawów po leczeniu chirurgicznym.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sebastian Mukka, M.D, Ph.D, Umea University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Osmon DR, Berbari EF, Berendt AR, Lew D, Zimmerli W, Steckelberg JM, Rao N, Hanssen A, Wilson WR; Infectious Diseases Society of America. Executive summary: diagnosis and management of prosthetic joint infection: clinical practice guidelines by the Infectious Diseases Society of America. Clin Infect Dis. 2013 Jan;56(1):1-10. doi: 10.1093/cid/cis966.
- Dale H, Fenstad AM, Hallan G, Havelin LI, Furnes O, Overgaard S, Pedersen AB, Karrholm J, Garellick G, Pulkkinen P, Eskelinen A, Makela K, Engesaeter LB. Increasing risk of prosthetic joint infection after total hip arthroplasty. Acta Orthop. 2012 Oct;83(5):449-58. doi: 10.3109/17453674.2012.733918.
- Edwards C, Counsell A, Boulton C, Moran CG. Early infection after hip fracture surgery: risk factors, costs and outcome. J Bone Joint Surg Br. 2008 Jun;90(6):770-7. doi: 10.1302/0301-620X.90B6.20194.
- Fisman DN, Reilly DT, Karchmer AW, Goldie SJ. Clinical effectiveness and cost-effectiveness of 2 management strategies for infected total hip arthroplasty in the elderly. Clin Infect Dis. 2001 Feb 1;32(3):419-30. doi: 10.1086/318502. Epub 2001 Jan 26.
- Noailles T, Brulefert K, Chalopin A, Longis PM, Gouin F. What are the risk factors for post-operative infection after hip hemiarthroplasty? Systematic review of literature. Int Orthop. 2016 Sep;40(9):1843-8. doi: 10.1007/s00264-015-3033-y. Epub 2015 Nov 27.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DAIR_SM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Artroplastyka stawu biodrowego
-
Archus Orthopedics, Inc.NieznanyBóle krzyża | Choroby kręgosłupa | Stenoza kanału kręgowego w odcinku lędźwiowym | Zwężenie kręgosłupa | Kręgozmyk | Ból nóg
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Zimmer BiometZakończonyMartwica kości | Złamanie szyjki kości udowej | Awaria implantuDania
-
Zimmer BiometRekrutacyjny
-
Nordic Institute of Chiropractic and Clinical BiomechanicsOdense University Hospital; University of Southern Denmark; Region of Southern... i inni współpracownicyZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawów, biodroDania
-
Samsung Medical CenterZakończonyUderzenie | Zaburzenia chodu, neurologiczneRepublika Korei
-
CorinZakończonyZapalenie kości i stawów | Reumatyzm | Martwica jałowaStany Zjednoczone
-
Samsung Medical CenterSamsung ElectronicsZakończonyUderzenie | ZdrowyRepublika Korei
-
DePuy InternationalZakończonyWtórne zapalenie stawów | Pierwotne zapalenie stawówDania, Niemcy, Włochy, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo
-
Mount Sinai Hospital, CanadaNieznanyChoroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego | Przemieszczenie | Rozbieżność długości nógKanada
-
Samsung Medical CenterZakończonyWpływ treningu chodu z robotem wspomagającym chodzenie na funkcję chodu i równowagę u osób starszychZdrowy | Chód, niepewnyRepublika Korei