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Infection articulaire périprothétique précoce et résultat Débridement, antibiotiques et rétention d'implants (DAIR)

12 mai 2016 mis à jour par: Sundsvall Hospital

Infection précoce de l'articulation périprothétique et débridement, antibiotiques et rétention d'implant dans l'arthroplastie pour fracture du col fémoral

Introduction L'infection articulaire périprothétique (PJI) est une complication grave de l'arthroplastie de la hanche pour les fractures du col du fémur (FNF). Le débridement, les antibiotiques et la rétention des implants (DAIR) sont recommandés dans les IAP précoces en association avec des implants stables. Peu d'études ont évalué le devenir du DAIR dans cette population fragile. Le but de cette étude était d'analyser les facteurs de risque de PJI et le devenir à court terme du DAIR chez les patients FNF traités par arthroplastie de hanche.

Méthodes Une série consécutive de patients avait été traitée soit par une arthroplastie totale de la hanche, soit par une hémi-arthroplastie de la hanche pour un FNF déplacé dans notre établissement. Les données ont été analysées rétrospectivement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

736

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients traités avec une arthroplastie de la hanche pour une fracture déplacée du col du fémur à l'hôpital de Sundsvall, en Suède, entre 2006 et 2015. Tous les patients ont été inclus.

La description

Critère d'intégration:

  • Fracture déplacée du col du fémur
  • Traité avec une arthroplastie primaire de la hanche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Fractures du col du fémur
Patients admis à l'hôpital de Sundsvall pour une fracture déplacée du col du fémur et traités par une arthroplastie de la hanche
Procédure: Arthroplastie de la hanche
Traitement par arthroplastie de la hanche (semi- ou arthroplastie totale de la hanche) d'une fracture déplacée du col du fémur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'infection articulaire périprothétique
Délai: 1 an
L'incidence des infections articulaires périprothétiques
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le taux d'infections articulaires périprothétiques guéries après un traitement par débridement chirurgical.
Délai: 6 mois
Le taux d'infections articulaires périprothétiques guéries après un traitement par débridement chirurgical.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sundsvall Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sebastian Mukka, M.D, Ph.D, Umea University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2016

Première publication (Estimation)

13 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DAIR_SM

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

Pas de données individuelles

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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