Evaluer værdien af ​​telehomecare for mental sundhed

Undersøgelsen består af et pragmatisk randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) med en indlejret komparativ effektivitetsarm til at vurdere værdien af ​​interventionsforlængelse, med samtidig realistisk evaluering. Det pragmatiske randomiserede forsøg vil vurdere, om interventionen (den store hvide mur) virker, når den introduceres i et offentligt sundheds- eller klinisk miljø, dvs. under virkelige forhold. Den kvalitative realistiske evaluering vil vurdere de kontekstuelle påvirkninger og strategier, hvorved Den Store Hvide Mur bliver vedtaget eller forkastet.

1. Pragmatic Randomized Control Trial (RCT) med indlejret komparativ effektivitetsarm:

   RCT vil omfatte en forsinket behandlingsoverkrydsningskontrol. Den øjeblikkelige behandlingsgruppe (ITG) vil få adgang til BWW på tidspunktet for tilmelding og har kontinuerlig adgang i en periode på 3 måneder. Den forsinkede behandlingsgruppe (DTG) vil ikke have adgang i de første 3 måneder, og derefter få adgang til BWW i 3 på hinanden følgende måneder. Et tildelingsforhold på 2:1 vil blive brugt til randomiserede deltagere til ITG eller DTG. Efter 3 måneders intervention vil ITG-deltagere have mulighed for at tilmelde sig en interventionsforlængerarm. De, der tilmelder sig, vil blive randomiseret i forholdet 1:1 til at modtage yderligere 3 måneders BWW eller ingen yderligere intervention.

   Objektiv:

   At bestemme den trinvise fordel og omkostningseffektiviteten af ​​BWW for patienter med psykiske problemer, der søger pleje på hospitalsbaserede mentale sundhedsprogrammer.

   Hypotese:

   Efterforskerne antager, at brugere af BWW vil opleve en stigning i deres mentale helbredsorientering, som det fremgår af et standardiseret recovery-vurderingsværktøj. Efterforskerne antager også, at der vil blive observeret forbedringer i symptomer på depression og angst, sammen med livskvalitet og samfundsintegration.

   Rekruttering/studieindstilling:

   I alt 1000 undersøgelsesdeltagere vil blive rekrutteret fra 3 store mentale sundhedsmiljøer i Ontario: Ontario Shores Mental Health Sciences, Lakeridge Health og Women's College Hospital (WCH). Lakeridge Health og Ontario Shores har begge indlagte og ambulante mentale sundhedstjenester, der støtter personer med psykiske problemer i hele levetiden, mens Women's College Hospital har et stort ambulant mental sundhedsprogram.

   Intervention:

   Alle undersøgelsesdeltagere vil få gratis adgang til BWW i 3 måneder eller 6 måneder for dem, der er randomiseret til ITG-udvidelsesarmen. Tjenester på BWW omfatter peer-støtte, selv-guidede og faciliterede selvhjælpsressourcer, psyko-pædagogisk materiale og interaktive kreative aktiviteter. Alle deltagere vil bevare anonymiteten på webstedet gennem en unik ikke-identificerbar bruger-id (ID). Alle deltagere vil modtage en unik adgangskode til BWW. Brugen af ​​BWW er deltagerafhængig, med mulighed for at logge på og bruge tjenesterne til enhver frekvens.

   Dataindsamling:

   Baseline sociodemografiske data vil blive indsamlet efter samtykke. Selvrapporteringsdata om alle resultater vil blive indsamlet via spørgeskemaer ved baseline, 3 måneder og 6 måneder. Spørgeskemaer med baseline-resultater vil blive udfyldt på 1 af 3 måder: 1) webundersøgelse (standard); 2) telefonisk; 3) personlig papirkopi. Alle andre spørgeskemaer vil blive administreret med webbaserede undersøgelser.

   Dataanalyse:

   Dataanalyse vil blive udført ved undersøgelsens afslutning, efter at alle data er blevet indsamlet. Analysen vil være blind for behandlingstildeling. Indledningsvis vil der blive udført deskriptiv analyse for alle variabler. Det primære resultat, The Recovery Assessment Scale-Revised (RAS-r) efter 3 måneder, vil blive analyseret med en intention-to-treat-analyse ved hjælp af en ANCOVA, der kontrollerer baseline RAS-r-score samt behandlingsgruppe, ujusteret og justeret for baseline Patient Health Questionnaire (PHQ-9), baseline Generalized Anxiety Disorder (GAD-7), alder, køn, uddannelse, forholdsstatus, husstandsindkomst, episodens varighed og rekrutteringsindstilling. I følsomhedsanalysen vil efterforskerne gentage dette ved at bruge en marginal strukturel model til at tage højde for nedslidning. Den samme analyse vil blive gentaget for alle sekundære resultater efter 3 måneder, kontrollerende for baseline-score og behandlingsgruppe. I den undergruppe af ITG-deltagere, der tilmelder sig det indlejrede forlængelsesstudie, vil efterforskerne undersøge resultaterne efter 6 måneder mellem behandlingsgrupperne. Analyse af primære og sekundære resultater vil blive gentaget som beskrevet ovenfor, idet der kontrolleres for score ved både baseline og 3 måneder. Den første eksplorative analyse vil undersøge en undergruppe af ITG-gruppen, som havde en PHQ-9 eller GAD-7 score på mindst 10 ved baseline. Deltagerne vil blive kategoriseret som 'responders' eller 'non-responders' baseret på, om de opnåede mindst 50 % reduktion i PHQ-9 eller GAD-7 efter 3 måneder i forhold til baseline. For det andet vil efterforskerne undersøge engagementet med BWW blandt ITG-deltagere. Antallet af logins og samlet tid på siden vil blive forudsagt separat med alder, køn, uddannelse, forholdsstatus, levesituation, husstandsindkomst, baseline tro på behandlings troværdighed og forventet resultat, baseline PHQ-9 og GAD-7 score, varighed af aktuel episode, rekrutteringsmiljø og ambulante mentale sundhedsbesøg. Med hensyn til økonomisk evaluering vil kombinationen af ​​programomkostninger, egenomkostninger og omkostninger i sundhedsvæsenet blive brugt til at bestemme de samlede omkostninger forbundet med deltagere i programmet. Inkrementel omkostningseffektivitet vil blive vurderet ved hjælp af et trinvis omkostningseffektivitetsforhold beregnet som forskellen i omkostninger mellem DTG og ITG divideret med forskellen i resultater mellem disse grupper.

2. Kvalitativ Realist Evaluation Protocol Realist Evaluation vil finde sted sammen med de pragmatiske randomiserede forsøg beskrevet ovenfor og vil omfatte to nøglemetoder. Det første er kvalitative interviews med nøgleinteressenter involveret i implementeringen og brugen af ​​BWW, og det andet er observationer af introduktionen og brugen af ​​de virtuelle plejeinterventioner blandt sundhedsudbyders deltagere.

Objektiv:

Formålet med den kvalitative realistiske evalueringskomponent i denne undersøgelse er at (a) forstå perspektiver hos udbydere af psykiatrisk sundhedspleje med hensyn til hensigtsmæssigheden af ​​BWW for deres patienter, (b) udforske deltagernes perspektiver på anvendeligheden og acceptablen af ​​BWW's online-fællesskab, og (c) undersøge de vigtigste problemer forbundet med at skalere BWW op på tværs af Ontario.

Rekruttering:

Ved rekruttering til det bredere pragmatiske randomiserede forsøg, som dette kvalitative studie er en del af, vil patientdeltagere blive spurgt, om de giver samtykke til at blive kontaktet med yderligere information vedrørende undersøgelsens kvalitative element. Det kvalitative forskerhold vil målrettet stikprøve fra puljen af ​​interesserede ITG-deltagere, som har givet samtykke til at blive kontaktet til et interview ved studietilmelding. Efterforskerne sigter mod at interviewe 4-6 deltagere på hvert sted, der spænder over forskellige alderskategorier, for i alt 12-15 patientdeltagere. Kvalitative interviews vil blive gennemført med 5-7 sundhedsudbydere på hvert sted; 2-4 organisatoriske ledere på hvert sted (f.eks. kliniske ledere); og 5-7 beslutningstagere i sundhedssystemet i Ontario. Disse deltagere vil blive identificeret af leads fra kliniske steder ved hjælp af en sneboldprøvetagningsproces for at identificere nøgleinformanter.

Dataindsamling:

Patientinterview vil blive gennemført via telefon eller personlige videokonferencer. Patienter vil blive inviteret til at deltage i to interviews 1-2 uger efter at have fået adgang til BWW og igen 8-12 uger efter at have fået adgang. Observation af undervisningssessionen, hvor sundhedsudbydere og andet personale er uddannet om BWW, vil finde sted. Deltagere, der tilmelder sig undersøgelsens forlængelsesarm, vil igen blive spurgt, om de er interesserede i at deltage i et kvalitativt interview. Deltagere, der identificerer sig som villige til at blive kontaktet, kan eller måske ikke have deltaget i et kvalitativt interview i første fase af undersøgelsen, og vil blive målrettet samplet og interviewet 2-4 uger efter genrandomiseringsprocessen på samme måde som den indledende interviews. Efterforskerne vil igen rekruttere 2-3 deltagere på hver af de 3 steder til i alt 12-15 patientdeltagere fra forlængelsesarmen. Sundhedsudbydere vil også blive inviteret til at deltage i et interview 1-2 uger efter uddannelsen på BWW. Sundhedsplejerskesamtaler vil finde sted på deres arbejdsplads eller via telefon. Organisatoriske ledere vil blive inviteret til at deltage i et interview personligt eller via telefon 3 til 4 måneder efter BWW-implementering. Sundhedssystemets beslutningstagere vil blive inviteret til at deltage i et interview personligt eller via telefon 3 til 6 måneder efter implementering af BWW. Patientinterviews vil omfatte generelle spørgsmål om, hvordan patienten håndterer sin mentale sundhed i samfundet, deres perspektiver på BWW, og hvordan de bruger BWW. Hvis patienten ikke har engageret sig i BWW, vil det kvalitative interview indeholde spørgsmål om hvorfor ikke, og hvilke alternative strategier patienten bruger til at håndtere mental sundhed i samfundet. Sundhedsplejeudbyderinterviews vil omfatte spørgsmål om sundhedsudbyderes perspektiver på BWW-samfundet, mentale sundhedstjenester i Ontario og værdien af ​​virtuelle plejeinterventioner såsom BWW til at fremme selvstyring af mental sundhed generelt. Interviews med organisatoriske ledere og beslutningstagere i sundhedssystemet vil omfatte spørgsmål om effektiviteten af ​​virtuelle plejeinterventioner for at fremme mental sundhed selvledelse i samfundet, konteksten af ​​mentale sundhedstjenester i Ontario og indkøb og implementering af virtuelle plejeinterventioner som f.eks. BWW.

Dataanalyse:

Observations- og interviewdata vil blive analyseret ved hjælp af tematiske analysestrategier, der identificerer nøgletemaer, der demonstrerer vigtige kontekstuelle påvirkninger og praksis relateret til implementering og evaluering af de virtuelle plejeteknologier i faktiske sammenhænge med levering af sundhedsydelser. Resultaterne af de kvalitative data vil blive brugt til at udvikle udsagn om sammenhængen mellem (a) nøglekontekstuelle faktorer, (b) de mekanismer, hvorved de påvirker implementeringen af ​​de virtuelle plejeinterventioner, og (c) indvirkningen på resultaterne af selve indgrebet. Disse udtalelser vil blive brugt til at udvikle forståelse for (a) de specifikke mekanismer, hvorved BWW er effektiv for brugerne, og (b) strategier til at informere om den fremtidige implementering af BWW og/eller lignende indgreb i større skala.