Sund kost, aktivitet og livsstilstræning Hovedkvarter: II Pilotprojekt
11. december 2024 opdateret af: Tiffany Stewart, Pennington Biomedical Research Center
Sund kost, aktivitet og livsstilstræning Hovedkvarter: II (H.E.A.L.T.H -II) Pilotprojekt
Den foreslåede undersøgelse har til formål at kombinere dokumenterede værktøjer og vejledning (H.E.A.L.T.H.: Healthy Eating Activity Lifestyle Training Headquarters), som tidligere er testet, og som er udviklet specifikt til brug af hærsoldater og en fjern klinisk interventionsmodel, der inkluderer mobil sporingsteknologi/enheder til fysisk aktivitet, vægt og ernæring.
Dette program kaldes H.E.A.L.T.H. Intensiv.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af en fjernintervention for at hjælpe soldater med at opfylde standarder for kropsfedt og fitness. Interventionen vil omfatte:
- Et internet-/smartphone-program til vægtkontrol og vægtøgningsforebyggelse udviklet under tidligere DoD-forskning.
- Integreret fjernovervågningsteknologi/-enheder, f.eks. smartvægte, aktivitetssporingsenheder.
- Individuel vægtstyring og træningsanbefalinger baseret på data indsamlet fra web/mobilapp/enheder, der skal leveres via web/mobilapp/smartphone; deltagere vil ikke rejse til en klinisk facilitet for interventionen.
Målene er:
- at videreudvikle H.E.A.L.T.H. intervention ved at sammenlægge komponenter af H.E.A.L.T.H. program, fjernovervågningsteknologikomponenter, f.eks. aktivitetssporingsenheder, smarte vægte og direkte/individualiseret vægtstyring og træningsfeedback i en enkelt og omfattende intervention, der er målrettet vægt- og fedttab, forbedret kondition, forbedret søvn og personligt velvære for soldater og deres familiemedlemmer.
- Sammenlign kropsvægt, kropsfedt og aktivitetsændringer forbundet med deltagelse i H.E.A.L.T.H Intensiv intervention i seks måneder og en seks måneders kun fase/opfølgningsfase på webstedet sammenlignet med deltagelse i en ventelistekontrolgruppe; og
- Evaluer blodbiomarkører forbundet med ændringer i kropsvægt. Evaluer ændringer i tarmbakterier forbundet med kropsvægt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Mandlige og kvindelige soldater, der er medlemmer af Louisiana National Guard
- Direkte familiemedlem til LANG-medlemmet, som er tilmeldt undersøgelsen og vil deltage sammen med soldaten
- ≥18 år
- For soldater: BMI ≥ 25, OG som overstiger screeningstabellens vægt OG maksimalt tilladt kropsfedt som skitseret af AR600-9 hærens regler For familiemedlem: BMI ≥ 25
- Har ingen kendte implementeringer (efter deres bedste viden) i et år efter påbegyndelse af studiet
Ekskluderingskriterier:
- Soldater og familiemedlemmer under 18 år
- Soldater og familiemedlemmer, der er gravide
- Soldater og familiemedlemmer, der ikke kan læse
- Soldater og familiemedlemmer, der ikke har daglig adgang til wifi
- Soldater og familiemedlemmer, der ikke har adgang til en smartphone
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Venteliste kontrolgruppe
Seks måneders forsinket adgang til H.E.A.L.T.H. II Intervention - Intensiv intervention (ventelistekontrol)
|
|
|
Aktiv komparator: Aktiv indsatsgruppe
Øjeblikkelig adgang til H.E.A.L.T.H. II Intervention - Intensiv intervention
|
12 måneders undersøgelse med 6 måneders interventionsfase og 6 måneders opfølgningsfase.
Deltagerne vil hver anden uge modtage undervisningsinformation vedrørende vægttab under interventionsfasen.
Deltagerne vil bruge online-webstedet til at overvåge vægt, få adgang til madplaner, få adgang til vægttabsoplysninger og få adgang til fitnessplaner.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baselinevægt efter 6 måneder og 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Standardvægtsvægt
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tiffany Stewart, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. april 2019
Studieafslutning (Faktiske)
22. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. september 2016
Først opslået (Anslået)
19. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PBRC 2015-013
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .