Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hovedkvarter for trening for sunn mat, aktivitet og livsstil: II pilotprosjekt

4. desember 2023 oppdatert av: Tiffany Stewart, Pennington Biomedical Research Center

Hovedkvarter for trening for sunn mat, aktivitet og livsstil: II (H.E.A.L.T.H -II) pilotprosjekt

Den foreslåtte studien tar sikte på å kombinere bevisbaserte verktøy og veiledning (H.E.A.L.T.H.: Healthy Eating Activity Lifestyle Training Headquarters) tidligere testet som er utviklet spesielt for bruk av Army Soldiers og en ekstern klinisk intervensjonsmodell som inkluderer mobil sporingsteknologi/enheter for fysisk aktivitet, vekt og ernæring. Dette programmet kalles H.E.A.L.T.H. Intensiv.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne undersøkelsen er å teste effektiviteten til en ekstern intervensjon for å hjelpe soldater med å møte standarder for kroppsfett og kondisjon. Intervensjonen vil omfatte:

  1. Et Internett-/smarttelefonprogram for vektkontroll og forebygging av vektøkning utviklet under tidligere DoD-forskning.
  2. Integrert fjernovervåkingsteknologi/enheter, f.eks. smartvekter, aktivitetssporingsenheter.
  3. Individuell vektkontroll og treningsanbefalinger basert på data samlet inn fra web/mobilapp/enheter som skal leveres via web/mobilapp/smarttelefon; deltakere vil ikke reise til et klinisk anlegg for intervensjonen.

Målene er:

  1. å videreutvikle H.E.A.L.T.H. intervensjon ved å slå sammen komponenter av H.E.A.L.T.H. program, fjernovervåkingsteknologikomponenter, f.eks. aktivitetssporingsenheter, smarte vekter og direkte/individualisert vektkontroll og treningstilbakemelding i en enkelt og omfattende intervensjon som er rettet mot vekt- og fetttap, forbedret kondisjon, forbedret søvn og personlig velvære for soldater og deres familiemedlemmer.
  2. Sammenlign kroppsvekt, kroppsfett og aktivitetsendringer knyttet til deltakelse i H.E.A.L.T.H Intensiv intervensjon i seks måneder og en seks måneders bare fase/oppfølgingsfase på nettstedet, sammenlignet med deltakelse i en kontrollgruppe på venteliste; og
  3. Evaluer blodbiomarkører assosiert med endringer i kroppsvekt. Vurder endringer i tarmbakterier assosiert med kroppsvekt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mannlige og kvinnelige soldater som er medlemmer av Louisiana National Guard

    • Direkte familiemedlem til LANG-medlemmet som er registrert i studien og vil delta sammen med soldaten
  2. ≥18 år gammel
  3. For soldater: BMI ≥ 25, OG som overstiger vekten til screeningtabellen OG maksimalt tillatt kroppsfett som skissert av AR600-9 hærens forskrifter For familiemedlem: BMI ≥ 25
  4. Har ingen kjente distribusjoner (så vidt de vet) i ett år etter begynnelsen av studiet

Ekskluderingskriterier:

  1. Soldater og familiemedlemmer under 18 år
  2. Soldater og familiemedlemmer som er gravide
  3. Soldater og familiemedlemmer som ikke kan lese
  4. Soldater og familiemedlemmer som ikke har daglig tilgang til wifi
  5. Soldater og familiemedlemmer som ikke har tilgang til smarttelefon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe for venteliste
Seks måneders forsinket tilgang til H.E.A.L.T.H. II Intervensjon - Intensiv intervensjon (ventelistekontroll)
Aktiv komparator: Aktiv intervensjonsgruppe
Umiddelbar tilgang til H.E.A.L.T.H. II Intervensjon - Intensiv intervensjon
Atferdsmessig: HELSE. II Intervensjon
12 måneders studie med 6 måneders intervensjonsfase og 6 måneders oppfølgingsfase. Deltakerne vil motta pedagogisk informasjon annenhver uke om vekttap under intervensjonsfasen. Deltakerne vil bruke nettstedet på nett for å overvåke vekt, få tilgang til måltidsplaner, tilgang til informasjon om vekttap og tilgang til treningsplaner.
Andre navn:
  • Hæren H.E.A.L.T.H. Intensiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline vekt ved 6 måneder og 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Standard vektvekt
Baseline, 6 måneder, 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tiffany Stewart, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2016

Først lagt ut (Antatt)

19. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PBRC 2015-013

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HELSE. II Intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere