Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveellisen syömisen, aktiivisuuden ja elämäntavan koulutuksen päämaja: II pilottiprojekti

maanantai 4. joulukuuta 2023 päivittänyt: Tiffany Stewart, Pennington Biomedical Research Center

Terveellisen syömisen, aktiivisuuden ja elämäntavan koulutuksen päämaja: II (H.E.A.L.T.H -II) Pilottiprojekti

Ehdotetussa tutkimuksessa pyritään yhdistämään todisteisiin perustuvia työkaluja ja ohjausta (H.E.A.L.T.H.: Healthy Eating Activity Lifestyle Training Headquarters), jotka on aiemmin testattu ja jotka on kehitetty erityisesti armeijan sotilaiden käyttöön, ja kliinisen etäinterventiomallin, joka sisältää liikkuvaa seurantateknologiaa/laitteita fyysiseen toimintaan. paino ja ravinto. Tämän ohjelman nimi on H.E.A.L.T.H. Intensiivinen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata etätoimenpiteen tehokkuutta auttamaan sotilaita kehon rasva- ja kuntostandardien täyttämisessä. Interventio sisältää:

  1. Internet-/älypuhelinohjelma painonhallintaan ja painonnousun ehkäisyyn, joka on kehitetty aikaisemman DoD-tutkimuksen aikana.
  2. Integroitu etävalvontatekniikka/laitteet, esim. älyvaa'at, aktiivisuuden seurantalaitteet.
  3. Yksilölliset painonhallinta- ja harjoitussuositukset, jotka perustuvat verkosta/mobiilisovelluksesta/laitteista kerättyihin tietoihin toimitettaviksi verkon/mobiilisovelluksen/älypuhelimen kautta; osallistujat eivät matkusta kliiniseen laitokseen interventiota varten.

Tavoitteet ovat:

  1. kehittää edelleen H.E.A.L.T.H. interventio yhdistämällä H.E.A.L.T.H. ohjelma, etävalvontatekniikan komponentit, esim. aktiivisuuden seurantalaitteet, älyvaa'at ja suora/yksilöllinen painonhallinta- ja harjoituspalaute yhdeksi ja kattavaksi toimenpiteeksi, joka tähtää painon ja rasvan pudotukseen, kunnon parantamiseen, unen paranemiseen ja sotilaiden ja heidän perheenjäsentensä henkilökohtaiseen hyvinvointiin.
  2. Vertaa kehon painon, kehon rasvan ja aktiivisuuden muutoksia, jotka liittyvät osallistumiseen kuuden kuukauden H.E.A.L.T.H Intensiiviseen interventioon ja kuuden kuukauden vain verkkosivuston vaiheeseen/seurantavaiheeseen verrattuna osallistumiseen jonotuslistalla olevaan kontrolliryhmään; ja
  3. Arvioi veren biomarkkereita, jotka liittyvät ruumiinpainon muutoksiin. Arvioi kehon painoon liittyviä suolistobakteerien muutoksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies- ja naissotilaat, jotka ovat Louisianan kansalliskaartin jäseniä

    • LANG-jäsenen suora perheenjäsen, joka on mukana tutkimuksessa ja osallistuu Sotilaan kanssa
  2. ≥18 vuotta vanha
  3. Sotilaille: BMI ≥ 25 JA joka ylittää seulontataulukon painon JA suurimman sallitun kehon rasvan AR600-9 armeijan määräysten mukaisesti Perheenjäsenille: BMI ≥ 25
  4. Hänellä ei ole tiedossa olevia käyttöönottoja (parhaan tietämyksensä mukaan) vuoteen tutkimuksen alkaessa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Alle 18-vuotiaat sotilaat ja perheenjäsenet
  2. Raskaana olevat sotilaat ja perheenjäsenet
  3. Sotilaat ja perheenjäsenet, jotka eivät osaa lukea
  4. Sotilaat ja perheenjäsenet, joilla ei ole päivittäistä WiFi-yhteyttä
  5. Sotilaat ja perheenjäsenet, joilla ei ole älypuhelinta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Odotuslistan ohjausryhmä
Kuusi kuukautta myöhässä pääsy H.E.A.L.T.H. II Interventio - Intensiivinen interventio (jonolistan valvonta)
Active Comparator: Aktiivinen interventioryhmä
Välitön pääsy H.E.A.L.T.H. II Interventio – Intensiivinen interventio
Käyttäytyminen: H.E.A.L.T.H. II Interventio
12 kuukauden tutkimus, jossa on 6 kuukauden interventiovaihe ja 6 kuukauden seurantavaihe. Osallistujat saavat joka toinen viikko koulutustietoa painonpudotukseen interventiovaiheen aikana. Osallistujat käyttävät online-sivustoa painon seuraamiseen, ateriasuunnitelmiin, laihdutustietoihin ja kuntosuunnitelmiin.
Muut nimet:
  • Armeija H.E.A.L.T.H. Intensiivinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos peruspainosta 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Vakiopainovaaka
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pennington Biomedical Research Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Tiffany Stewart, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 19. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PBRC 2015-013

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset H.E.A.L.T.H. II Interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa