Risikovurdering af uønskede hændelser ved brug af lattergas til pædiatriske tandpatienter
19. april 2018 opdateret af: Frederic COURSON, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Målet var at vurdere risikoen for uønskede hændelser ved brugen af dinitrogenoxid til pædiatriske tandpatienter.
Forskerne udførte en multicenter observationsundersøgelse.
Efterforskerne inkluderede patienter i alderen 1 til 18 år, og som allerede har svigtet tandpleje på grund af manglende samarbejde; de kunne være med mentale eller kognitive handicap og kunne have beroligende præmedicinering.
Efterforskerne udførte enhver form for tandpleje med brug af lattergas/iltsedation.
Det primære resultat var opkastning vurderet under eller efter tandpleje.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
364
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75018
- Violaine Smaïl-Faugeron
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
- Patienter under 18 år
- Patienter, der allerede har svigtet tandplejen på grund af manglende samarbejde
- Patienter med eller uden mentale eller kognitive handicap (uanset type)
- Patienter med eller uden beroligende præmedicinering
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter under 18 år
- Brug af lattergas/iltanalgesi/anxiolyse
- Enhver form for tandpleje
Ekskluderingskriterier:
- Brug af midazolam
- Brug af generel anæstesi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forekomst af opkastning
Tidsramme: fra begyndelsen af dinitrogenoxid/ilt administration op til en halv time efter endt tandbehandling
|
fra begyndelsen af dinitrogenoxid/ilt administration op til en halv time efter endt tandbehandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Violaine Smaïl-Faugeron, PhD, DDS, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. september 2016
Først opslået (Skøn)
21. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. april 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. april 2018
Sidst verificeret
1. april 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MEOPA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .