Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка риска нежелательных явлений при использовании закиси азота у детей, страдающих стоматологическими заболеваниями

19 апреля 2018 г. обновлено: Frederic COURSON, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Цель состояла в том, чтобы оценить риск нежелательных явлений при использовании закиси азота для педиатрических стоматологических пациентов. Исследователи провели многоцентровое обсервационное исследование. В исследование были включены пациенты в возрасте от 1 года до 18 лет, которым уже не удалось оказать стоматологическую помощь из-за отказа от сотрудничества; они могут быть с психическими или когнитивными нарушениями и могут иметь седативную премедикацию. Исследователи выполняли любой вид стоматологической помощи с использованием седации закисью азота/кислорода. Первичной конечной точкой была рвота, оцененная во время или после стоматологической помощи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Стоматологическая Кэри; Ортодонтия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

364

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Paris, Франция, 75018
    - Violaine Smaïl-Faugeron

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты до 18 лет
Пациенты, которые уже отказались от стоматологической помощи из-за отказа от сотрудничества
Пациенты с психическими или когнитивными нарушениями или без них (независимо от типа)
Пациенты с седативной премедикацией или без нее

Описание

Критерии включения:

Пациенты до 18 лет
Использование закиси азота / кислородной анальгезии / анксиолиза
Любой вид стоматологической помощи

Критерий исключения:

Использование мидазолама
Использование общей анестезии

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
возникновение рвоты Временное ограничение: от начала введения закиси азота/кислорода до получаса после окончания стоматологического лечения	от начала введения закиси азота/кислорода до получаса после окончания стоматологического лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Следователи

Главный следователь: Violaine Smaïl-Faugeron, PhD, DDS, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 апреля 2018 г.

Последняя проверка