Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nemkívánatos események kockázatának értékelése a dinitrogén-oxid gyermekfogászati ​​betegeknél

2018. április 19. frissítette: Frederic COURSON, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
A cél az volt, hogy felmérjék a nemkívánatos események kockázatát a dinitrogén-oxid gyermekfogászati ​​betegek számára történő alkalmazása során. A kutatók többközpontú megfigyelési vizsgálatot végeztek. A vizsgálók 1 és 18 év közötti betegeket vontak be, akiknek már nem sikerült a fogászati ​​ellátásuk az együttműködés hiánya miatt; lehetnek mentális vagy kognitív fogyatékosok, és szedatív premedikációban részesülhetnek. A nyomozók bármilyen típusú fogápolást végeztek dinitrogén-oxid/oxigén szedáció alkalmazásával. Az elsődleges eredmény a hányás volt, amelyet a fogászati ​​kezelés alatt vagy után értékeltek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

364

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Paris, Franciaország, 75018
        • Violaine Smaïl-Faugeron

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

  • 18 év alatti betegek
  • Azok a betegek, akiknek a fogászati ​​ellátása már meghiúsult az együttműködés hiánya miatt
  • Mentális vagy kognitív fogyatékossággal rendelkező vagy anélküli betegek (típustól függetlenül)
  • Nyugtató premedikációval rendelkező vagy anélküli betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év alatti betegek
  • Dinitrogén-oxid/oxigén fájdalomcsillapítás/szorongásoldás alkalmazása
  • Bármilyen típusú fogászati ​​ellátás

Kizárási kritériumok:

  • Midazolam alkalmazása
  • Általános érzéstelenítés alkalmazása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
hányás előfordulása
Időkeret: a dinitrogén-oxid/oxigén adagolás kezdetétől a fogászati ​​kezelés befejezését követő fél óráig
a dinitrogén-oxid/oxigén adagolás kezdetétől a fogászati ​​kezelés befejezését követő fél óráig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Violaine Smaïl-Faugeron, PhD, DDS, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. szeptember 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 20.

Első közzététel (Becslés)

2016. szeptember 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 19.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MEOPA

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogszuvasodás; Fogszabályozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel