Resultater af behandling af patienter med albueslidgigt
16. september 2019 opdateret af: Tampere University Hospital
Studiet er et prospektivt case-kontrolleret klinisk forsøg.
Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af albueartroskopi i behandlingen af slidgigt i albuen sammenlignet med konservativ behandling.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter vil blive rekrutteret på håndkirurgiske afdelinger og ortopædkirurgiske ambulatorier.
Kontrolgruppen vil være patienter, til hvem den konservative behandling fortsætter.
Patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive bedt om at deltage og underskrive det informerede samtykke.
Derfor har efterforskerne to behandlingsgrupper: gruppe 1, der får en albueleddsdebridering artroskopisk uden fysioterapi og gruppe 2, der kun modtager konservativ behandling med fysioterapi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Jyväskylä, Finland, 40620
- Ikke rekrutterer endnu
- Central Finland Central Hospital
-
Kontakt:
- Toni Luokkala, MD
- Telefonnummer: +35814 2691811
- E-mail: toni.luokkala@ksshp.fi
-
Tampere, Finland, 33230
- Rekruttering
- Tampere University Hospital
-
Kontakt:
- Margit Karelson, MD
- Telefonnummer: +358 3 311 66071
- E-mail: margit.karelson@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Margit Karelson, MD
-
Underforsker:
- Antti Launonen, MD, PhD
-
Underforsker:
- Janne Lehtinen, MD, PhD
-
Tampere, Finland, 33900
- Rekruttering
- Tampere University Hospital, Hatanpää
-
Kontakt:
- Janne Lehtinen, MD, PhD
- Telefonnummer: +358 3 565713
- E-mail: janne.lehtinen@tampere.fi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Symptomatisk posttraumatisk eller primær slidgigt - mekanisk låsning og/eller nedsat bevægelighed (>30°)
- Radiografisk tegn på mindst mild primær eller posttraumatisk slidgigt ifølge Broberg - Morrey klassifikationssymptomer, der varer mindst 6 måneder
- Patienternes vilje til at deltage i undersøgelsen
- Alle patienter i alderen 18-80 år
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med tidligere alvorlige bløddelestraumer i albueregionen (knusning, forbrændinger osv. - albueleddsproblemerne er ikke ledspecifikke)
- Patienter med krystalartropati eller inflammatorisk arthritis
- Patienten nægter at deltage i undersøgelsen
- Patienter med demens eller er institutionaliserede
- Patienter med alvorlig stofmisbrug
- Patienten forstår ikke skriftlig og mundtlig vejledning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Operativ behandling
Patienter, til hvem albueartroskopi vil blive udført.
|
Artroskopisk debridering, udskæring af osteofytter, udryddelse af løs krop videreføres til patienterne.
|
|
Andet: Konservativ behandling
Patienter, til hvem speciel fysioterapi vil blive rådgivet.
|
Fysioterapi protokol introduceres til patienter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hurtig DASH-score
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
VAS score
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Ville Mattila, MD, PhD, Professor
- Ledende efterforsker: Margit Karelson, MD, hand surgeon
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. oktober 2016
Først opslået (Skøn)
1. november 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R15117
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .