Ergebnisse der Behandlung von Patienten mit Ellenbogenarthrose
16. September 2019 aktualisiert von: Tampere University Hospital
Die Studie ist eine prospektive, fallkontrollierte klinische Studie.
Ziel der Studie ist es, den Effekt der Ellenbogen-Arthroskopie in der Behandlung der Arthrose des Ellenbogens im Vergleich zu einer konservativen Behandlung zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Rekrutierung der Patienten erfolgt in Abteilungen für Handchirurgie und orthopädisch-chirurgischen Ambulanzen.
Die Kontrollgruppe werden Patienten sein, bei denen die konservative Behandlung fortgesetzt wird.
Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden gebeten, teilzunehmen und die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
Daher haben die Prüfärzte zwei Behandlungsgruppen: Gruppe 1, die arthroskopisch ein Ellbogengelenk-Debridement ohne Physiotherapie erhält, und Gruppe 2, die nur eine konservative Behandlung mit Physiotherapie erhält.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Jyväskylä, Finnland, 40620
- Noch keine Rekrutierung
- Central Finland Central Hospital
-
Kontakt:
- Toni Luokkala, MD
- Telefonnummer: +35814 2691811
- E-Mail: toni.luokkala@ksshp.fi
-
Tampere, Finnland, 33230
- Rekrutierung
- Tampere University Hospital
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Kontakt:
- Margit Karelson, MD
- Telefonnummer: +358 3 311 66071
- E-Mail: margit.karelson@gmail.com
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Hauptermittler:
- Margit Karelson, MD
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Unterermittler:
- Antti Launonen, MD, PhD
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Unterermittler:
- Janne Lehtinen, MD, PhD
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Tampere, Finnland, 33900
- Rekrutierung
- Tampere University Hospital, Hatanpää
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Kontakt:
- Janne Lehtinen, MD, PhD
- Telefonnummer: +358 3 565713
- E-Mail: janne.lehtinen@tampere.fi
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Symptomatische posttraumatische oder primäre Osteoarthritis – mechanische Blockierung und/oder eingeschränkter Bewegungsbereich (>30°)
- Röntgenologischer Nachweis einer mindestens milden primären oder posttraumatischen Osteoarthritis gemäß Broberg-Morrey-Klassifikation Symptome, die mindestens 6 Monate andauern
- Bereitschaft der Patienten zur Teilnahme an der Studie
- Alle Patienten im Alter von 18-80 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit früheren schweren Weichteilverletzungen im Ellbogenbereich (Quetschungen, Verbrennungen usw. - die Ellbogengelenkprobleme sind nicht gelenkspezifisch)
- Patienten mit Kristallarthropathie oder entzündlicher Arthritis
- Der Patient weigert sich, an der Studie teilzunehmen
- Patienten mit Demenz oder sind institutionalisiert
- Patienten mit schwerer Substanzabhängigkeit
- Patient versteht schriftliche und mündliche Anweisungen nicht
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Operative Behandlung
Patienten, bei denen die Ellenbogenarthroskopie durchgeführt wird.
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Arthroskopisches Debridement, Osteophyten-Exzision, Exstirpation lockerer Körper wird bei den Patienten durchgeführt.
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Sonstiges: Konservative Behandlung
Patienten, denen eine spezielle Physiotherapie empfohlen wird.
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Das Physiotherapieprotokoll wird den Patienten vorgestellt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Schnelle DASH-Punktzahl
Zeitfenster: 24 Monate
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24 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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VAS-Score
Zeitfenster: 24 Monate
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24 Monate
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Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 24 Monate
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24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Ville Mattila, MD, PhD, Professor
- Hauptermittler: Margit Karelson, MD, hand surgeon
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Juni 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Oktober 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. November 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. September 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R15117
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Nein
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