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肘部骨性关节炎患者的治疗结果

2019年9月16日 更新者:Tampere University Hospital
该研究是一项前瞻性病例对照临床试验。 该研究的目的是调查与保守治疗相比,肘关节镜检查治疗肘部骨关节炎的效果。

研究概览

详细说明

患者将在手外科和整形外科门诊部招募。 对照组将是继续接受保守治疗的患者。 符合纳入标准的患者将被要求参与并签署知情同意书。 因此,研究人员有两个治疗组:第 1 组在没有物理治疗的情况下接受肘关节清创术,第 2 组仅接受物理治疗的保守治疗。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Jyväskylä、芬兰、40620
        • 尚未招聘
        • Central Finland Central Hospital
        • 接触:
      • Tampere、芬兰、33230
        • 招聘中
        • Tampere University Hospital
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Margit Karelson, MD
        • 副研究员:
          • Antti Launonen, MD, PhD
        • 副研究员:
          • Janne Lehtinen, MD, PhD
      • Tampere、芬兰、33900
        • 招聘中
        • Tampere University Hospital, Hatanpää
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 有症状的创伤后或原发性骨关节炎 - 机械锁定和/或运动范围减小(>30°)
  • 根据 Broberg - Morrey 分类症状至少持续 6 个月的至少轻度原发性或创伤后骨关节炎的影像学证据
  • 患者参与研究的意愿
  • 所有患者 18-80 岁

排除标准:

  • 先前在肘部区域有严重软组织创伤的患者(挤压、烧伤等 - 肘关节问题不是关节特异性的)
  • 患有晶体性关节病或炎症性关节炎的患者
  • 患者拒绝参加研究
  • 患有痴呆症或被收容的患者
  • 严重物质成瘾患者
  • 患者不理解书面和口头指导

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:手术治疗
将接受肘关节镜检查的患者。
对患者进行关节镜清创术、骨赘切除术、游离体摘除术。
其他:保守治疗
建议接受特殊物理治疗的患者。
向患者介绍物理治疗方案。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
快速 DASH 分数
大体时间:24个月
24个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
VAS评分
大体时间:24个月
24个月
活动范围
大体时间:24个月
24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Ville Mattila, MD, PhD、professor
  • 首席研究员:Margit Karelson, MD、hand surgeon

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年1月1日

初级完成 (预期的)

2020年12月1日

研究完成 (预期的)

2020年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年6月6日

首先提交符合 QC 标准的

2016年10月31日

首次发布 (估计)

2016年11月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年9月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年9月16日

最后验证

2019年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • R15117

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

肘关节镜的临床试验

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