Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af den neurovaskulære koblingsfunktion hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi

27. november 2016 opdateret af: Xiangya Hospital of Central South University
Eksisterende undersøgelser viser, at hjernen er et organ, der er stærkt afhængig af kontinuerlig blodforsyning. Energi og ilt, der kræves til normale fysiologiske aktiviteter i hjernen, opretholdes stabilt af en neurovaskulær reguleringsmekanisme, også kendt som funktionel overbelastning. Mens den er under patologisk tilstand såsom iskæmi, ville denne reguleringsmekanisme blive svækket, og der opstår tab af hjernefunktion og vævsskade. Under anæstesi i hjertekirurgi kan uundgåelige kredsløbssvingninger resultere i faldende blodtryk og cerebral blodgennemstrømning, og derfor er hjernevæv i iskæmi. I denne situation vil den neurovaskulære reguleringsmekanisme fungere, og hjernens iltmætning ændres også baseret på, hvordan denne mekanisme påvirkes. efterforskerne var viet til at observere, hvordan denne mekanisme blev påvirket under operationen, og hvordan den neurale funktion genoprettes efter operationen for at udforske forholdet mellem dem.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Præoperativ: Rutineundersøgelser, herunder puls, blodtryk, elektrokardiogram, hæmatologiske og biokemiske undersøgelser fra blod og urin. Anæstesilæge besøgte patienten og afgjorde, om patienten kunne inkluderes eller ej, baseret på vurdering af kognition. Anæstesilæge introducerede også forskningsplanen i detaljer, og patient eller værge underskrev samtykke af deltagernes frie vilje.

Intraoperativt:

  1. Efter indlæggelsen registrerede efterforskerne regelmæssige vitale tegn og målte grundlæggende cerebral iltmætning, hvorefter de indledte anæstesi.
  2. Efter induktion registrerede efterforskerne bedøvelsesdosis, vitale tegn og målte cerebral blodgennemstrømning og ændringer i iltmætning.
  3. Ved at bruge BIS til at overvåge kontrollerede vi anæstesidybden ved en BIS-værdi på 40 til 60.
  4. For at sikre, at patientens vitale tegn var stabile og sikre, gav efterforskerne propofol (3 mg/kg, fra Fresenius Kabi) intravenøst, når BIS var større end 60 og observerede, mens der blev registreret ændringer i BIS-værdi, cerebral blodgennemstrømning og iltmætning.

Postoperativt: Patienten blev overført til en brystkirurgisk intensivafdeling, og vitale tegn blev registreret.

Klinisk dataregistrering:

Generelle oplysninger: herunder navn, køn, alder, højde, vægt, uddannelse, sygdomsnavn, operationsmetode, indlæggelsesnummer, ID-nummer, adresse, kontaktoplysninger og så videre;

Præoperativ: kardiovaskulær medicin, vasoaktive lægemidler, laboratorietestresultater, resultatgennemgange, kognitionsvurdering og cerebral blods iltmætning grundværdi;

Intraoperativt: kredsløbsparametre, medicin, temperatur, BIS-værdi, cerebral blods iltmætning og blodgennemstrømningsparametre;

Postoperativt: ekstubationstid, tidspunkt for vasoaktivt lægemiddeladministration, kognitionsvurdering (postoperativ dag 3 og dag 7), postoperative komplikationer (pludselig hjertedød, bevidsthedsforstyrrelse, lungeinfektion, akut lungeskade, akut lungeemboli, hjerneinfarkt og så videre) ;

Postoperativt hospitalsophold, ICU-opholdstid, indlæggelsesomkostninger, genindlæggelse, dødelighed (én, tre og seks måneder) og så videre.

Kognitionsvurderingsdiagram: baseret på "Direction of Chinese Binet Tests (tredje udgave)".

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 12 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hjertekirurgiske patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder <12 år
  2. Vil tage hjerteoperation og generel anæstesi
  3. Kognitiv status er normal
  4. Hjertefunktionsgrad Ⅱ-Ⅲ (ved hjælp af NYHA hjertefunktionsklassifikation)

Ekskluderingskriterier:

  1. Akut operation
  2. ASA-V eller VI
  3. Koagulationsforstyrrelser, dysfunktion af flere organer, sygdomme i det endokrine system og alvorlige infektionssygdomme
  4. Patienterne har fået installeret pacemakere
  5. Mistænkt eller faktisk alkohol-, stofmisbrugshistorie
  6. Kan ikke samarbejde med forskning, såsom følgende: sprogforståelse, psykisk sygdom mv.
  7. Deltog i andre kliniske forsøg
  8. Perioperativt slagtilfælde
  9. Det mener forskerne ikke bør indgå i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tredive af deltagere med kognitiv funktionsvurdering baseret på "Direction of Chinese Binet Tests (tredje udgave)"
Tidsramme: 6 måneder
IQ-score vil blive brugt til at kvantificere kognitiv funktion
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2016

Først opslået (SKØN)

30. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

30. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 304460568

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner