- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03286764
Brug af pebermynteolie under screening koloskopi for at forbedre synlighed
2. april 2020 opdateret af: Kevin C. Ruff, M.D., Mayo Clinic
Forskerne antager, at sprøjtning af pebermynteolie indeholdende L-menthol på tyktarmsslimhinden under koloskopi vil afslappe glat muskulatur, hvilket giver bedre tyktarmsvisualisering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
48
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Screening koloskopi
- Alder 50 år og ældre
- Kan give samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Intet samtykke opnået eller voksen mangler evne til at give samtykke
- Nå ikke blindtarmen ved koloskopi
- Nedsat nyrefunktion (defineret som CrCl <30 ml/min)
- Allergi til at studere pebermynteolieopløsning
- Historie om tyktarmsresektion
- Inflammatorisk tarmsygdom
- Kendt kolorektal neoplasi
- Ikke-korrigerbar koagulopati
- Graviditet eller amning
- Fanger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Destilleret vandspray som placebo under koloskopi
|
Destilleret vandspray som placebo under koloskopi
|
|
EKSPERIMENTEL: Pebermynteolie
Pebermynteolie spray under koloskopi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bestemmelse af adenomdetektionshastighed under koloskopiprocedure
Tidsramme: 2 timer
|
2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kevin C Ruff, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
10. september 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
10. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. september 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. september 2017
Først opslået (FAKTISKE)
18. september 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
3. april 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. april 2020
Sidst verificeret
1. april 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-006242
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Destilleret vand
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
University of Texas at AustinRekrutteringTrauma | Post traumatisk stress syndromForenede Stater